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2023-05-20 08:54:42
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各类资质· 许可证· 备案办理
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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。接下来本文专门为你收集了下药品经营许可证需要的表，此文供各位伙伴参考！
一、办理药品经营许可证需要具备哪些条件
1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;
2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识，或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
二、申请药品经营许可证需要哪些材料
1、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》并联申请表（一式一份、盖公章）；
2、《药品经营许可证》正、副本原件；
3、营业执照正本或副本复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（一式一份、盖公章）；
5、营业场所、仓库平面布局图（有仓库的企业请提供）及房屋产权或房屋租赁合同复印件（各一式一份、盖公章）；
6、主要设施设备目录原件（一式一份、盖公章）；
7、企业负责人身份证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章，有法定代表人的请提供企业法定代表人身份证复印件，一式一份、盖公章）；
8、企业负责人的执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称证书复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
9、质量负责人学历、资格证书、身份证复印件、药师备案办结回执或执业药师注册证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
10、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书(含药师、执业药师) 复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
11、企业与药学技术人员签订的聘书复印件（各一式一份、盖公章）；
12、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（一式一份，加盖公章）；
13、质量管理人员情况表（一式一份，加盖公章）；
14、企业人员情况一览表（一式一份、盖公章)；
15、企业药品经营质量管理体系文件目录（一式一份，加盖公章)；
16、企业管理组织机构的设置与职能框图（一式一份，加盖公章)；
17、因非违规经营造成经销假劣药品问题的情况说明 申请人 （如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章) ；
18、立案、结案的有效证明文件复印件（如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章)；
19、在申请认证前12个月内无经销假劣药品的自我保证声明（一式一份，加盖公章)；
20、申请材料真实性的自我保证申明原件（一式一份、盖公章)；
21、经办人授权证明原件。
三、申请药品经营许可证流程有哪些方法
1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。
2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见
3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见
4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议
5、许可决定，作出许可决定
四、办理药品经营许可证要多久能下来
初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内
以上这些便是对药品经营许可证需要的表，这一问题的解释。想必各位投资者对药品经营许可证都有了大致的了解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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