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2023-05-17 09:21:51
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各类资质· 许可证· 备案办理
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提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。今天就让编辑来分享一下西安医疗器械经营资质代办，本文供创业者参考！
一、办理医疗器械经营许可证需要什么要求
人员要求:
4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。
（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。
地址面积要求：办公室30平，库房15平
二、办理医疗器械经营许可证需要啥资料
（一）与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份；
（二）《营业执照》复印件1份；（数据共享自动获取）
（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件1份
（四）企业组织机构与部门设置说明1份
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份
（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录1份
（七）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份
（八）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺1份；
（九）凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，申请单位应当提交《授权委托书》1份；
（十）被委托人的身份证复印件1份。
三、申请医疗器械经营许可证一般流程
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
四、申请医疗器械经营许可证一般要多久
承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。
以上这些就是我们整理的关于西安医疗器械经营资质代办的资料。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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