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2023-05-16 08:56:26
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予从事特定活动的行为。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。下面好顺佳将为您详细的介绍一下疑难医疗器械销售资质，本文供创业者参考！
一、办理医疗器械经营许可证的必要要求
1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。
二、办理医疗器械经营许可证需要的资料有哪些
（1）企业营业执照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋产权证明、租赁协议；
（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；
（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。
三、申请医疗器械经营许可证有几种方法
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5.第三方物流
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.现场检查前预检查
9.现场检查后改善辅导
10.经营许可证进度跟踪
四、办理医疗器械经营许可证多长时间能批下来
1、最多5个工作日告知是否受理；
2、受理后多30个工作日审核；
3、合格的多10个工作日发证。
综上所述，关于疑难医疗器械销售资质笔者已经为你解答了。相信现在各位伙伴对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。如果各位不懂就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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