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2023-05-16 08:54:49
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各类资质· 许可证· 备案办理
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并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的，哪些企业需要办理药品经营许可证呢？经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。下面就让好顺佳给你盘点一下新版药品经营许可证范围吧！但愿本文能帮到各位。
一、办理药品经营许可证要哪些条件
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
二、申请药品经营许可证需要准备那些资料
筹建在市级办理，需要如下材料：
1.《药品经营企业筹建申请表》；
2.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明，以上人员个人简历；
3.经办人授权证明。
筹建通过即可申请验收，材料如下：
1.《药品经营企业验收申请表》；
2.营业执照（连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》）；
3.从业人员花名册（标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等）；
4.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。（申办零售连锁企业的提交）；
5.营业场所、仓库房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；
6.主要设施、设备一览表；
7.执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明；
8.经办人授权证明。
三、申请药品经营许可证程序
第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。
第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。
第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证一般需要多少时间
药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。
了解新版药品经营许可证范围这一问题之后，相信现在伙伴们对药品经营许可证都理解了。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。
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