全部服务
好顺佳集团
2023-05-15 10:09:48
1114
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。下面笔者将带来药品经营企业首营资质的内容介绍，但愿本文能够帮到伙伴们！
一、办理药品经营许可证应当具备的条件
1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；
2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；
3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等；
4、资金储备；
5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，需要符合哪些规定？
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照国家法律规定。配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（四）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
综上所述，经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
二、申请药品经营许可证都需要什么资料
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4、依法经过资格认定的药学专页技术人员资格证书及聘书；
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、办理药品经营许可证流程需要什么
（1）提出申请，向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；
（2）递交材料，递交与所申请经营类型相关的材料；
（3）材料补正，受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；
（4）审核阶段，审核周期为30个工作日；
（5）资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
四、申请药品经营许可证要多长时间
法定办结时限：25个工作日
以上就是我们整理的关于药品经营企业首营资质的相关介绍了。相信现在各位投资者对药品经营许可证都有一点了解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？申请人应当在事先将材料准备齐全。倘若创业者对药品经营许可证还有哪里有问题需要咨询的，都可以各位多咨询。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：药品生产许可证补办要多久
下一篇：药品经营行政许可操作规范 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
