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2023-05-15 10:06:25
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各类资质· 许可证· 备案办理
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公司有需要一定要办理许可证，没有经营许可证属于非法经营会被罚款，严重的话不仅会没收财产还会被判刑。办理医疗器械经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。现在就让作者给你盘点一下医疗器械配件许可证吧！但愿本篇文章对您有所益处。
一、办理医疗器械经营许可证要求是哪些
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证所需材料
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权正明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格
三、一般申请医疗器械经营许可证的流程
(一)申请
申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
(二)受理
申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》;
对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。
四、办理医疗器械经营许可证成功要多久
承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。
上面就是我们为各位带来的医疗器械配件许可证详细解答。如果各位创业者还想了解更多请联系好顺佳在线咨询吧！
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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