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2023-05-13 11:43:42
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各类资质· 许可证· 备案办理
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许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。下面此文专门为各位伙伴收集了下巩义医疗器械资质去哪办理，本文供各位投资者参考：
一、申请医疗器械经营许可证的要求是什么
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、申请医疗器械经营许可证需要哪些材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
三、品牌申请医疗器械经营许可证流程
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5.第三方物流
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.现场检查前预检查
9.现场检查后改善辅导
10.经营许可证进度跟踪
四、办理医疗器械经营许可证多久能用
二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日
综上所述，关于巩义医疗器械资质去哪办理本文已经为伙伴们解答了。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。假如大家想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，可以多咨询，这样才能了解的更清楚。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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