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安派科三类医疗器械许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2023-05-13 11:43:32

  • 点击数

    2649

内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?那么下面作者带您一起了解安派科...

各类资质· 许可证· 备案办理

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可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?那么下面作者带您一起了解安派科三类医疗器械许可证,希望本文对各位创业者有所帮助。

安派科三类医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证要求

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械经营许可证需要准备那些资料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

三、申请医疗器械经营许可证步骤详细

现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。

四、办理医疗器械经营许可证流程要多长时间

一般需要45个工作日左右。

上面这些就是对安派科三类医疗器械许可证的全面解析,行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。倘若创业者对医疗器械经营许可证有啥需要咨询的,可以和好顺佳多咨询。

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