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2023-05-13 11:42:45
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政许可，一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。今天就让作者给你盘点一下医疗器械资质评审中心网站吧！此文供您参考！
一、办理医疗器械经营许可证要哪些要求
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证资料要哪些
1.居民身份证
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
11.营业执照
三、申请医疗器械经营许可证手续及流程
1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;
2、等待审核结果：.准予批准的条件，符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
四、申请医疗器械经营许可证要多少时间
1、最多5个工作日告知是否受理；
2、受理后多30个工作日审核；
3、合格的多10个工作日发证。
以上这些是对医疗器械资质评审中心网站的精准解答。想必投资者对医疗器械经营许可证都明白了。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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