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2023-05-13 11:42:17
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政许可，一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。今天，本文将带各位对余庆医疗器械资质进行具体了解！但愿本文对投资者有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证需要哪些要求
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证都要什么材料
（1）企业营业执照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋产权证明、租赁协议；
（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；
（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。
三、办理医疗器械经营许可证的流程是什么
1.企业准备好所需的相关材料，向药监部门递交及申请。
2.药监部门会派遣审核员，到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。
3.通过药监部门一系列的审核通过之后，发放医疗器械经营许可证。
四、申请医疗器械经营许可证得多久
承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。
了解余庆医疗器械资质这一问题之后，相信现在伙伴们对医疗器械经营许可证都理解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。申请办理医疗器械经营许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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