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2023-05-12 14:22:45
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政许可，指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。公司有需要一定要办理许可证，没有经营许可证属于非法经营会被罚款，严重的话不仅会没收财产还会被判刑。下面由笔者为您带来沈阳办医疗器械许可证的相关知识点，但愿本文能够帮到各位投资者！
一、办理医疗器械经营许可证条件是哪些
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证都需要什么资料
1.《医疗器械经营许可申请表》；
2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4.组织机构与部门设置说明；
5.经营方式和经营范围说明；
6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7.经营和库房设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10.经办人授权证明
三、办理医疗器械经营许可证流程详细教程
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)
四、申请医疗器械经营许可证要多久办得下来
一般需要45个工作日左右。
以上就是我们为您带来的关于沈阳办医疗器械许可证的有关知识。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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