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2023-05-10 09:27:05
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各类资质· 许可证· 备案办理
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从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。针对注销健客的药品经营许可证的相关问题，笔者整理了相关资料，但愿本文能帮到各位投资者。
一、办理药品经营许可证需要哪些要求
《中华人民共和国药品管理法》第十五条
开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
二、申请药品经营许可证所需资料
第一、企业筹建资料
1、《药品经营许可证》申请书
2、申请人（指企业法定代表人或负责人）及质量负责人身份复印件
3、企业法定代表人或负责人个人简历
4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件（原审核）
5、企业质量负责人个人简历
6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件（原审核）
7、拟经营药品范围
8、拟营业场所设施设备情况
9、工商部门核发公司《营业执照》
第二、企业验收资料
1、验收申请书
2、房屋租赁合同
3、从业人员身份证、健康证复印件
4、企业负责人员和质量管理人员情况表
5、企业验收养护人员情况表
6、设施设备情况表
7、营业员毕业证书复印件
8、质量管理文件目录
9、营业场所平面图
10、对提交材料真实性的承诺书
三、企业申请药品经营许可证步骤
1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。
2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见
3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见
4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议
5、许可决定，作出许可决定
四、办理药品经营许可证一般多久下来
时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）
申请受理：2个工作日
选址审核：22个工作日
选址复审：3个工作日
选址审定：3个工作日
选址送达：10个工作日
对于注销健客的药品经营许可证的事项，我们就为伙伴们解释这些，可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。如果您还想了解更多请联系好顺佳咨询吧！
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