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2024-11-29 08:39:43
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干货生产许可证审核细则
一、引言
干货生产许可证是对于从事干货生产的企业进行的一种行政许可，旨在确保干货产品的质量和安全。为了规范干货生产许可证的审核工作，提高审核效率和质量，特制定本细则。
二、适用范围
本细则适用于对从事干货生产的企业的生产许可证申请、审核、发放及其监督管理。
三、审核依据
《中华人民共和国食品安全法》；
《中华人民共和国食品生产许可管理办法》；
《干货生产许可证审查细则》；
国家有关法律、法规和标准。
四、审核程序
申请：干货生产企业向所在地食品药品监督管理部门提出生产许可证申请，提交相关材料。
受理：食品药品监督管理部门在收到申请材料后，应当在5个工作日内完成受理工作，并向申请人出具受理通知书。
审核：食品药品监督管理部门组织专家对申请材料进行审核，审核内容包括企业的生产设备、工艺、原料、产品质量控制、产品检验、环境保护等方面。
现场核查：食品药品监督管理部门对通过初步审核的企业进行现场核查，核查内容包括生产车间、设备、工艺、原料、产品质量控制、产品检验、环境保护等方面。
审核结果：食品药品监督管理部门根据审核和现场核查的结果，作出是否批准生产许可证的决定。
发放许可证：对于批准的企业，食品药品监督管理部门应当在10个工作日内发放生产许可证；对于不予批准的企业，应当书面通知申请人，并说明理由。
监督管理：食品药品监督管理部门对获得生产许可证的企业进行定期或不定期的监督检查，确保其持续符合生产许可条件。
五、审核内容
企业基本信息：包括企业名称、地址、法定代表人、注册资本、经营范围等。
生产设备和工艺：包括生产设备的类型、规格、数量、性能，生产工艺的合理性、先进性等。
原料采购和使用：质量标准、采购验收制度，原料的使用情况等。
产品质量控制：包括产品质量标准、质量控制体系、检验检测设备和方法等。
产品检验：包括产品检验的设备、方法、频次，检验结果的记录和保存等。
环境保护：包括生产过程中的废水、废气、废渣处理设施和措施，环境保护设施和措施等。
人员培训和健康管理：包括员工的培训情况，员工的健康检查制度等。
法律法规遵守：包括企业是否遵守国家有关法律法规和标准，是否存在违法违规行为等。
六、审核要求
审核人员应当具备相应的专业知识和经验，能够独立完成审核工作。
审核人员应当对企业的申请材料进行全面、客观、公正的审核，确保审核结果的准确性和可靠性。
审核人员应当对企业的生产现场进行实地核查，了解企业的实际生产情况，确保现场核查的真实性和有效性。
审核人员应当对企业的审核结果负责，对于发现的问题和不符合项，应当及时提出整改意见和建议。
审核人员应当保守企业的商业秘密，不得泄露企业的技术秘密和商业信息。
七、法律责任
企业提供虚假材料或者隐瞒真实情况的，食品药品监督管理部门可以依法撤销生产许可证，并依法追究企业的法律责任。
食品药品监督管理部门工作人员在审核过程中玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究其行政责任和刑事责任。
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