丁苯酞生产许可证号

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2024-11-26 08:48:48
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内容摘要：丁苯酞生产许可证号在当代医药行业中，丁苯酞作为一种用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的药物，其生产与管理涉及极为严格的审批和监管过程...

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丁苯酞生产许可证号

在当代医药行业中，丁苯酞作为一种用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的药物，其生产与管理涉及极为严格的审批和监管过程。本文将详细解析丁苯酞的生产许可及相关企业信息，确保信息的准确性和时效性，帮助相关从业者更好地理解和运用这些数据。

丁苯酞，学名消旋-3-正丁基苯酞，是恩必普®软胶囊的主要成分，由石药集团恩必普药业有限公司生产。这种原料药被广泛用于医药领域，特别在处理急性缺血性脑卒中的治疗中显示出其独特的医疗价值。

石药集团恩必普药业有限公司是此药品的主要生产企业。该公司不仅负责丁苯酞的生产，同时还确保产品质量符合国家药品生产的标准和规定。据了解，丁苯酞的包装规格分为药用铝瓶包装，具体有三种规格：5kg/瓶、10kg/瓶和20kg/瓶，以满足不同需求和用途。

关于丁苯酞的具体生产地址，需要查阅《药品生产许可证》。这是由于药品生产许可的发放严格依据药品生产企业的设施、环境以及生产条件，确保每一批次的产品均达到安全与效能的双重标准。石药集团对其申报资料的真实性、准确性和完整性承担全责，同时持续监控产品的安全性、有效性和质量可控性，确保患者使用的安全。

在探讨丁苯酞生产的合规性及其市场应用的同时，不可忽视的是其安全性和有效性的持续监控。石药集团表示，在必要时会提出补充申请，以适应不断变化的市场和临床需求。这一动态管理机制是现代药品生产管理中的重要组成部分，也是保障公众健康的重要环节。

了解丁苯酞的生产信息对于医药行业的专业人士而言极具重要性。准确的生产许可证信息可以帮助医生、药师以及研究人员确保他们使用的药品是在严格的监管下生产的，从而保证药品的质量和疗效。

丁苯酞的生产许可证涵盖了广泛的信息，从具体的生产企业、生产地址到产品的规格与包装，再到生产许可的严格要求与执行。石药集团恩必普药业有限公司作为该药品的生产企业，不仅严格遵守国家关于药品生产的法律法规，还致力于通过持续的监控和管理，保障产品的高标准和高质量。对于医药行业的从业者而言，全面了解这些背景信息，对于促进职业发展及相关决策具有重要的参考价值。