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2024-11-21 08:54:15
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各类资质· 许可证· 备案办理
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药包材生产许可证
一、证书编号：__
二、企业名称：__
三、企业地址：__
四、法定代表人：__
五、生产地址：__
六、生产范围：__
七、发证日期：__
八、有效期至：__
九、许可证备注：__
十、
根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的规定，质量管理体系、产品质量进行现场检查和抽样检验，确认申请企业具备以下条件：
生产设备和工艺符合药品包装材料生产的要求，能够保证产品质量稳定可靠。
质量管理体系健全，能够有效运行，确保产品质量可控。
产品质量符合国家药品包装材料标准和技术要求，经过抽样检验，产品合格率达到规定标准。
申请企业具备与生产规模相适应的生产场地、仓储设施和检验设备。
申请企业具备与生产规模相适应的专业技术人员和管理人员。
申请企业具备与生产规模相适应的安全生产管理制度和设施。
申请企业具备与生产规模相适应的环境保护设施和管理制度。
申请企业具备与生产规模相适应的原辅材料采购、储存、使用管理制度。
申请企业具备与生产规模相适应的产品销售管理制度。
申请企业具备与生产规模相适应的产品追溯管理制度。
根据以好顺佳财税查结果，特发此证。
十一、许可证变更：
（1）药品生产许可证变更申请表；
（2）企业名称变更证明文件；
（3）新的营业执照副本；
（4）其他有关材料。
（1）药品生产许可证变更申请表；
（2）企业地址变更证明文件；
（3）新的营业执照副本；
（4）其他有关材料。
（1）药品生产许可证变更申请表；
（2）法定代表人变更证明文件；
（3）新的营业执照副本；
（4）其他有关材料。
十二、许可证补发：
企业在药包材生产许可证遗失或者损毁后，应当在发现之日起30日内，提交以下材料：
（1）药品生产许可证补发申请表；
（2）企业声明书；
（3）其他有关材料。
十三、许可证注销：
（1）药品生产许可证注销申请表；
（2）企业终止生产声明书；
（3）其他有关材料。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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