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生产许可证变更记录页

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-15 09:00:59

  • 点击数

    3834

内容摘要:生产许可证变更记录页的定义生产许可证变更记录页,通常是指在药品经营许可证或者药品生产许可证上,这些变更可能包括但不限于经营方式、经...

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生产许可证变更记录页的定义

生产许可证变更记录页,通常是指在药品经营许可证或者药品生产许可证上,这些变更可能包括但不限于经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。例如,某药品生产企业的生产地址发生了变化,这一变更信息就会被记录在生产许可证的变更记录页上。

如何查询生产许可证变更记录页

您可以通过以下途径查询生产许可证变更记录页:

  • 国家市场监督管理总局政务服务平台:您可以登录该平台,按照指引进行操作。

  • 全国工业产品生产许可证公示查询系统:通过该系统,您能够获取相关的变更记录信息。

生产许可证变更记录页包含的内容

生产许可证变更记录页通常包含以下

  • 变更的具体事项,如生产地址、生产范围、企业法定代表人等。

  • 变更的时间。

  • 变更的审批情况和相关部门的意见。

  • 可能还包括变更前后的对比信息等。

以药品生产许可证变更为例,如果企业的经营范围发生了扩大,变更记录页会明确记录变更前的经营范围和变更后的经营范围。

哪些情况需要生产许可证变更记录页

以下情况通常需要生产许可证变更记录页:

  • 药品生产企业的生产地址增加或减少(含新办委托生产)。

  • 增加或减少生产车间。

  • 增加或减少生产线,原址改建和扩建生产线。

  • 企业的经营方式发生改变。

  • 经营范围的扩大或缩小。

  • 注册地址、仓库地址的变更。

  • 企业法定代表人或负责人以及质量负责人的更换等。

比如,某药品生产企业决定新增一条生产线,这种情况下就需要对生产许可证进行变更,并在变更记录页上进行记录。

生产许可证变更记录页的作用

生产许可证变更记录页具有重要作用:

  • 它是对生产许可证许可事项变更的正式记录,具有法律效力,确保变更的合法性和规范性。

  • 为监管部门提供了监督和管理的依据,便于对企业的生产活动进行有效监管。

  • 对于企业自身来说,是其合法经营的证明,也是向合作伙伴、客户等展示其经营状况变化的重要文件。

  • 有助于保持生产许可证信息的准确性和完整性,保障市场秩序的稳定。

例如,监管部门在对某药品生产企业进行检查时,可以通过查看变更记录页,了解企业的发展历程和变更情况,从而判断其是否符合相关法规要求。

补充信息

  • 工业产品生产许可证相关法规:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证注销程序管理规定》《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》。

  • 药品生产许可证变更的时间要求:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

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