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2024-11-15 09:00:42
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消毒产品生产企业申请卫生许可证的流程如下：
申请人应当先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报。
向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。
卫生许可证有效期为五年，可在有效期内进行变更、转移或撤回，但不得转让或赠与。
消毒产品生产企业需要满足以下资质要求：
依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定制定了相关要求。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
以下是一些消毒产品卫生许可证相关的企业案例：
典型案例之十四：上海某清洁用品有限公司生产无生产企业卫生许可证的消毒产品、生产产品卫生安全评价不合格的消毒产品案。2022 年 3 月，市卫生健康行政机关加大对消毒产品生产企业的督查力度，在检查中发现本市某公司集三大消毒产品。
案例二：某企业经营无生产企业卫生许可证的消毒产品案。2020 年 3 月市卫生健康委监督所在某企业仓库查获外包装上无中文标签、无产品名称的白色片剂等，上述两件产品均属用于环境、物体表面消毒的消毒剂，由定州市某公司生产，北京某公司经销。定州市某公司在未取得消毒产品生产企业卫生许可证的情况下于 2020 年 1 月生产上述两件产品，被处罚企业于 2020 年 1 月从北京某公司购入上述两件产品后，部分销售给区内 40 余家企业，部分用于该企业对外提供有偿消毒服务时使用。
消毒产品卫生许可证企业的监管政策主要包括：
省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知，对消毒产品卫生监督工作进行了规范，包括检查生产企业的卫生许可证，核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致；检查卫生许可证是否在有效期限内，核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租等情况。
常见问题及解决办法如下：
法规依据：用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。
办理依据：消毒产品生产企业卫生许可规定（2009 版）、消毒产品生产企业卫生规范（2009 版）。
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