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2024-11-15 09:00:15
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无卫生许可证的药存在极大的危害。这类药品的质量和安全性无法得到保障。药品的生产、储存、运输等环节都需要严格的标准和监管，从而导致药品的成分不准确、纯度不够、受到污染或者变质等问题。例如，一些假药可能含有错误的成分，不仅无法治疗疾病，还可能对身体造成严重的损害，甚至危及生命。
无卫生许可证的药可能缺乏有效的临床试验和审批程序。正规药品在上市前需要经过大量的临床试验，以验证其疗效和安全性。而没有许可证的药品往往没有经过这些严格的测试，其治疗效果无法保证，可能会延误患者的病情，导致疾病恶化。
使用这类药品还可能引发不可预测的副作用。由于其成分和制作过程的不确定性，患者在使用后可能出现过敏反应、中毒等严重的不良反应。
根据相关法律法规，以下类型的药品通常需要卫生许可证：
处方药：包括各种治疗严重疾病、需要医生严格监控使用的药品。
非处方药：如常见的感冒药、退烧药等，但也需要获得相应的许可。
中药饮片、中成药、化学药、生物制品等分类存放的药品。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品。
需要注意的是，具体的药品许可要求可能会根据国家和地区的法律法规以及药品的特性有所不同。
使用无卫生许可证的药可能会带来严重的法律后果。从刑事角度来看，违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，可能会以非法经营罪定罪处罚。《刑法》第二百二十五条规定，违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。
从行政处罚方面，根据现行《药品管理法》第一百一十五条规定，“未取得药品经营许可证销售药品的”，应责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。
辨别药品有无卫生许可证可以通过以下几种方式：
登录国家药品监督管理局官网选择“药品”→“药品查询”输入其批准文号即可查询真伪。
可以通过卫健委政务服务平台进行查询。
按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》，凡药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情况，都可能是无许可证的药品。
境内生产药品批准文号格式为：国药准字 H（Z、S）+四位年号+四位序列号；中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字 H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；境外生产药品批准文号格式为：国药准字。
正规药品许可有着严格的标准和流程。药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定。申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。药品审评中心等专业技术机构，应当根据科学进展、行业发展实际和药品监督管理工作需要制定技术指导原则和程序，并向社会公布。
在药品经营许可方面，国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
对于药品生产许可，生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。
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