全部服务
好顺佳集团
2024-11-14 10:58:07
644
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
药品生产许可证的相关规定不断更新和完善。《药品生产监督管理办法》开始施行，适用于中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动。国家药监局也发布了一系列公告对相关事项进行说明，如关于实施新修订《药品生产监督管理办法》的有关事项。
新增内容的具体要求包括：从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照《药品生产监督管理办法》有关规定办理。已受理但尚未批准的药品生产许可申请，在《药品生产监督管理办法》施行后，应当按照其有关规定进行办理。生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及实施条例有关规定和药品生产质量管理规范相关要求。《药品生产许可证》许可范围在正本应当载明剂型，在副本应当载明车间和生产线。
近期公布了众多药品安全专项整治典型案例，如：
宁波高新区聚善傅氏健 息咨询馆通过微信群销售未取得药品批准证明文件的药品。
广州市君悦大药房连锁有限公司的相关违规案例。
药品生产许可证新增内容带来了多方面的影响：
强化了药品生产环节监管，明确了监管事权划分。国家药监局主管全国药品生产监督管理工作，对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件，承担境外检查以及组织疫苗巡查等，分析评估检查发现风险、做出检查并提出处置建议，负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理，对药品生产场地进行统一编码。
不同地区在药品生产许可证新增内容方面，主要依据国家统一的法规和政策，如《药品生产监督管理办法》等进行管理。但在具体的实施细节和监管力度上可能会存在一定的差异。例如，某些地区可能会根据本地的药品生产特点和监管需求，制定更为严格或具体的实施细则。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：药品卫生许可证注册
下一篇：药品生产许可证的申请人怎么填写 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
