开原创药店没资质怎么办

内容摘要：一、开原创药店所需资质概述开药店需要办理多种资质，由于药品是特殊商品，国家对药店的开办要求严格，流程复杂。主要资质包括：药店从业人...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、开原创药店所需资质概述

开药店需要办理多种资质，由于药品是特殊商品，国家对药店的开办要求严格，流程复杂。主要资质包括：

药店从业人员中必须有执业药师证。
必须通过《药品零售企业 GSP 认证》。
取得《药品零售企业经营许可证》。
若经营二三类医疗器械还得取得医疗器械经营许可证。
还需办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。
城区药店应配备不少于 2 名药师（中药师）以上的技术人员，其中 1 名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
主线城市营业面积 150 平米以上，与相邻药店相距 300 米以上；县城营业场地不少于 40 平方米，仓库不少于 20 平方米；乡镇下的营业场地不少于 20 平方米（乡下的药店不要求有仓库）。

如果没有药店资质，需要按照以下步骤进行办理：

人员要求：开药店需要具备一定的药学技术人员，包括药师、执业药师等。这些人员需要具备相关的药学知识和技能，并且必须参加药监局的培训和考试，取得相应的资格证书。药店的负责人需要具备相应的管理能力和经验。
场地要求：药店的场地需要符合相关规定，例如面积、位置等。
办理流程：开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
- 申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交相关材料。

办理药店资质的流程和条件如下：

条件：
- 人员方面，城区药店应配备不少于 2 名药师（中药师）以上的技术人员，其中 1 名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
- 经营场所方面，主线城市营业面积 150 平米以上，与相邻药店相距 300 米以上；县城营业场地不少于 40 平方米，仓库不少于 20 平方米；乡镇下的营业场地不少于 20 平方米（乡下的药店不要求有仓库）。
流程：
- 确定药店地址：需要向当地药监局提交药店选址报告，药监局会对药店的选址进行实地考察，看是否符合开药店的条件。
- 提交申请材料：需要提交的药店名称、经营地址、经营面积、经营范围等详细信息，以及药店负责人的身份证明、学历证明、健康证明等材料。
- 现场审查：药监局会对药店的申请材料进行审查，并派员对药店进行现场验收，看是否符合开药店的标准。
- 领取药品经营许可证：如果药店的申请材料和现场验收都通过了药监局的审查，就可以领取药品经营许可证。