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口罩防护服出口资质的公司

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-14 10:56:38

  • 点击数

    3234

内容摘要:口罩防护服出口资质的公司在当前全球公共卫生事件频发的背景下,口罩和防护服等防疫物资的需求大幅增加。对于想要出口这些物资的公司来说,...

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口罩防护服出口资质的公司

在当前全球公共卫生事件频发的背景下,口罩和防护服等防疫物资的需求大幅增加。对于想要出口这些物资的公司来说,了解并获取相应的出口资质是非常重要的。

1. 出口资质的基本要求

出口用于销售的口罩、防护服等防疫物资的企业需要具备以下条件:

  • 进出口权:企业需要具有进出口权,这是基本的要求。

  • 经营范围:经营范围内必须包括医疗器械经营许可。

  • 资质审核:出口国外还需要通过目的国当地认可的资质审核。

  • 产品标准:出口产品必须符合各地的标准要求。

2. 各国的出口资质要求

不同国家对进口口罩和防护服等防疫物资的资质要求各不相同。以下是部分国家的出口资质要求:

美国

  • FDA认证:口罩、防护服等医疗用品必须要取得美国食品和药物管理局(FDA)认证才可以在美国本土市场进行销售。

欧盟

  • CE认证:根据欧盟强制执行的新法规PPERegulation(EU)2016/425,所有出口欧盟的PPE个人防护用品必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

日本

  • PMDAct注册:如果需要投放市场产品,必须满足日本的《药品和医疗器械法》(PMDAct),在PMDAct的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

韩国

  • 韩国药监局备案:需要提单、箱单、发票、韩国进口商营业执照,韩国进口商需要到韩国药监局提前备案进口资质。

3. 具备出口资质的公司实例

以下是一些具备或正在申请口罩和防护服出口资质的公司:

新纶科技

  • 口罩出口资质:公司具备口罩产品出口资质。

  • 防护服出口资质:防护服出口资质正在申请。

  • 产能规划:口罩产品规划产能500万/日,防护服产品规划产能1万件/日。

山东煜和堂药业有限公司

  • 产品种类:公司生产一次性医用外科口罩、防护服、隔离衣。

  • 出口资质:公司产品可以出口多个国家,资质齐全,且很多资质已经在审核阶段。

  • 包装版本:公司产品有中文版和英文版两个包装,针对国内和国外销售。

山东坤福堂健康管理咨询有限公司

  • 出口认证:公司产品可内销、可出口,并且具备CE/ 等出口认证。

  • 产品种类:连体连帽式医用防护服、隔离衣;各类医用防护口罩、一次性医用口罩、外科口罩、儿童口罩、KN95等。

  • 其他产品:各类消毒产品,如75度酒精消毒液、84消毒液、免洗手凝胶消毒剂等。

4. 获取出口资质的途径

对于想要获取口罩防护服出口资质的公司,可以通过以下途径进行:

  • 自行申请:根据目的国家的具体要求,准备相应的材料和资质证明文件,自行向相关机构申请。

  • 委托第三方机构:可以选择委托专业的第三方机构进行资质申请和产品认证,这种方式可以节省时间和精力,但需要支付相应的服务费用。

5. 注意事项

在申请和获取出口资质的过程中,企业需要注意以下几点:

  • 政策变化:密切关注各国对进口口罩和防护服等防疫物资的政策变化,以便及时调整策略。

  • 产品质量:确保出口产品的质量符合目的国家的标准和要求,避免因质量问题导致的出口受阻。

  • 资质有效期:了解并掌握各类资质的有效期,及时进行续期申请,以免影响出口业务。

口罩防护服的出口资质是企业开展防疫物资出口业务的重要前提。通过了解和满足各国的资质要求,企业可以顺利进入国际市场,为全球疫情防控工作做出贡献。同时,企业也应保持对相关政策和标准的关注,确保自身产品的质量和合规性。

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