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2024-11-13 08:56:59
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食品生产许可证的颁发需要满足一系列基本条件。从事食品生产活动必须依法取得许可。这一原则旨在加强食品生产监督管理，保障食品安全。依据相关法律法规，如《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等，食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。
申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交相关材料，包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备和设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
不同类型食品的生产许可证颁发存在特殊条件。食品生产许可的申请材料需符合《食品生产许可管理办法》第十三条和第十四条的要求；食品添加剂生产许可的申请材料需符合《食品生产许可管理办法》第十六条的要求。
对于未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，明确县级以上地方市场监督管理部门应当制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可审查。
食品生产许可证颁发条件的相关法规主要包括《食品生产许可管理办法》等。《食品生产许可管理办法》（24号公布）明确了为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规制定本办法。
该办法规定在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，均适用本办法。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。申请食品生产许可的申请材料应当按照一定要求进行审查，包括完整性和规范性。完整性方面，食品生产许可的申请材料要符合《食品生产许可管理办法》第十三条和第十四条的要求，食品添加剂生产许可的申请材料要符合《食品生产许可管理办法》第十六条的要求。规范性方面，申请材料要符合法定形式和填写要求，纸质申请材料应当使用钢笔、签字笔填写或者打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当加盖申请人公章或者由申请人的法定代表人（负责人）签名。
为确保审批部门10个工作日内完成食品生产许可工作，规定了现场核查完成时限为5个工作日。除首次申请许可外，许可证过期再申请、生产场所迁址、生产条件发生重大变化等情形，以及变更及延续许可涉及生产条件和周边环境发生变化等可能影响食品安全的情形，要求组织现场核查。
《食品生产许可审查通则（2022版）》带来了一些食品生产许可证颁发条件的变化。本通则规定了食品生产许可审查的申请材料、现场核查、变更、延续、取消等事项。
对新食品品种的审查要求进行了明确，调整了审查环节时限要求，为确保审批部门10个工作日内完成食品生产许可工作，规定了现场核查完成时限为5个工作日。明确了现场核查要求，除首次申请许可外，许可证过期再申请、生产场所迁址、生产条件发生重大变化等情形，以及变更及延续许可涉及生产条件和周边环境发生变化等可能影响食品安全的情形，要求组织现场核查。同时，便利了企业通过电子化方式提交申请，明确电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力说明的要求。
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