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生产许可证变更需要嘛手续

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-13 08:56:21

  • 点击数

    2900

内容摘要:生产许可证变更手续一、生产许可证变更的一般手续生产许可证变更通常需要以下手续:提出变更申请:向原发证机关提交变更申请,说明变更的具...

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生产许可证变更手续

一、生产许可证变更的一般手续

生产许可证变更通常需要以下手续:

  • 提出变更申请:向原发证机关提交变更申请,说明变更的具体内容和原因。

  • 准备相关材料:根据变更的具体事项,准备相应的证明文件和资料。

  • 接受审查:发证机关会对提交的申请和材料进行审查。

  • 现场核查(可能需要):对于某些变更事项,发证机关可能会进行现场核查,以核实变更情况的真实性和符合性。

  • 领取新证:审查通过后,领取变更后的生产许可证。

相关法规依据:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等规定

二、不同行业生产许可证变更的特殊要求

例如,食品行业在变更生产许可证时,需要特别关注以下方面:

  • 食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

  • 生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产许可。

  • 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。

三、生产许可证变更的申请流程

  1. 提交申请:通过指定的渠道提交变更申请,如网络平台或纸质材料。

    • 网络提交:申请人需通过相关部门指定的在线平台进行申请,并通过系统打印纸质档案材料。

    • 纸质材料提交:按照要求准备齐全纸质材料,并提交至指定地点。

  2. 受理

    • 材料补正:申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统会自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。企业应及时登入系统查看并进行补正。

    • 受理或不予受理:经审核符合受理条件的,系统自动生成受理通知书;不符合受理条件的,系统自动生成不予受理通知书。

  3. 办理进程查询:可通过网络查询办理进度,输入相关编号进行查询。

  4. 获取审批决定书:审批通过后,按照规定的方式领取变更后的生产许可证。

四、生产许可证变更所需材料清单

不同行业和变更事项所需的材料有所不同。以下是一些常见的材料:

  • 食品生产许可证变更:

    • 食品生产许可变更申请书。

    • 食品生产许可证正本、副本。

    • 与变更食品生产许可事项有关的其他材料。

  • 药品生产许可证变更(药品上市许可持有人自行生产的情形):

    • 药品生产许可证申请表。

    • 基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)。

    • 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。

    • 营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)。

    • 组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。

    • 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件。

    • 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位。

    • 高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

    • 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

五、生产许可证变更的审批时间

审批时间会因地区、行业和具体变更事项而有所不同。一般来说,发证机关会在规定的时间内完成审批工作。但需要注意的是,企业应当在生产许可证变更事项发生后及时提出申请,以免影响正常生产经营活动。例如,根据相关规定,需要继续生产的,应当在生产许可证期满6个月前向企业所在地省级市场监督管理部门提出延续申请。

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