注册条码需要生产许可证

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2024-11-13 08:56:09
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内容摘要：一、注册条码的条件根据《商品条码管理办法》第六条规定，依法取得营业执照和相关合法经营资质证明的生产者、销售者和服务提供者，可以申请...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、注册条码的条件

根据《商品条码管理办法》第六条规定，依法取得营业执照和相关合法经营资质证明的生产者、销售者和服务提供者，可以申请注册厂商识别代码（即条形码）。这意味着，只要企业或个人拥有合法的经营身份，就具备了申请注册条码的基本条件。

营业执照是企业或个体工商户合法经营的凭证，它表明企业或个人经过工商行政管理部门的登记注册，具有从事商业活动的资格。而相关合法经营资质证明则是针对特定行业或经营类型的额外许可或证明文件。例如，在食品行业，可能需要食品经营许可证；在药品行业，需要药品经营许可证等。这些资质证明是为了确保企业在特定领域的经营活动符合相关法律法规的要求。

集团公司中具有独立法人资格的子公司需要使用商品条码时，应当按规定单独申请注册厂商识别代码。这是因为虽然子公司属于集团公司的一部分，但在法律上具有独立的法人地位，需要独立承担民事责任，所以在条码注册方面也需要单独进行申请。

二、生产许可证对注册条码的作用

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。它主要证明企业有生产该产品的能力和资质，符合国家的安全生产要求和质量标准。

在条码注册方面，生产许可证虽然不是注册条码的必要条件，但在某些情况下，它可以作为相关合法经营资质证明的一部分，有助于条码的注册。例如，对于一些需要严格监管的产品，如食品、药品、化妆品等，拥有生产许可证可以增加企业在申请条码时的可信度和合规性。

如果企业生产的产品需要生产许可证而企业没有取得，可能会影响条码的注册。因为这可能意味着企业的生产活动存在合法性或合规性的风险，而条码管理部门在审核条码注册申请时，会考虑企业的整体经营合法性和规范性。

三、如何获取生产许可证

不同类型的产品获取生产许可证的方式和要求有所不同。

（一）一般工业产品

确定受理部门
- 一般由企业所在地的省级工业产品生产许可证主管部门负责受理生产许可证的申请。例如，在某省的企业生产某种工业产品，需要向该省的相关主管部门提出申请。
满足申请条件
- 企业需要具备与所生产产品相适应的生产条件，包括生产设备、生产环境、技术人员等。例如，生产机械产品的企业，需要有符合生产该机械产品精度要求的加工设备，有能够操作这些设备的熟练技术工人，并且生产车间的环境要符合安全、环保等要求。
- 企业要建立完善的质量管理体系，确保产品质量符合相关标准。这包括从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节的质量管理制度。
准备申请材料
- 通常需要提供企业营业执照副本复印件，以证明企业的合法经营身份。
- 生产场地的证明文件，如土地使用证或厂房租赁合同等，表明企业有稳定的生产场所。
- 生产设备清单及相关设备的购置发票或租赁合同，证明企业具备生产所需的设备。
- 质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等，显示企业对产品质量的管理能力。
- 产品的执行标准文本，如果是国家标准或行业标准，提供标准编号；如果是企业自行制定的标准，需要进行标准备案并提供备案证明。
申请与审核流程
- 企业向省级主管部门提交申请材料后，主管部门会对申请材料进行初审。初审合格后，会组织相关专家对企业的生产条件进行实地核查。核查内容包括生产设备的运行情况、质量管理体系的运行有效性、技术人员的资质等。
- 根据实地核查结果，主管部门会做出是否准予许可的决定。如果准予许可，会颁发生产许可证；如果不符合要求，企业需要进行整改后重新申请。

（二）药品生产许可证

法规依据
- 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
申请工作程序及所需资料
- 申请程序
  - 工作时限方面，在北京市药品监督管理局办理药品生产许可证时，受理2个工作日、审查与决定30个工作日、制证与送达10个工作日。不同省局可能要求不一样。
  - 申请人应当按照办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、直辖市、直辖市药品监督管理部门提出申请。委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备相关条件，并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照规定申请办理药品生产许可证。
- 所需资料
  - 企业需要提供药品生产质量管理规范相关的文件，证明企业在药品生产过程中能够遵循严格的质量规范。
  - 药品生产场地、设备、人员等方面的详细资料，包括生产车间的布局图、设备清单、人员资质证书等，以表明企业具备生产药品的硬件和软件条件。
  - 药品的研发资料、生产工艺文件等，确保药品的生产工艺科学合理，能够保证药品的质量和安全性。

四、没有生产许可证能否注册条码

没有生产许可证也有可能注册条码。根据《商品条码管理办法》，依法取得营业执照和相关合法经营资质证明的生产者、销售者和服务提供者，就可以申请注册厂商识别代码（条码），这里并没有将生产许可证列为必备条件。

例如，一些从事服务行业的企业，如咨询公司、广告公司等，它们不需要生产许可证，但如果有合法的营业执照和相关经营资质，就可以申请条码。另外，对于一些贸易型企业，主要从事商品的销售而不进行生产，也可以在没有生产许可证的情况下申请条码，只要满足其自身经营类型所需要的合法经营资质要求即可。

如果企业的经营活动涉及需要生产许可证的产品生产，没有生产许可证可能会在条码注册过程中遇到困难。因为条码管理部门在审核时可能会考虑企业经营的全面合法性，没有生产许可证可能暗示企业存在生产经营不规范或不合法的风险，从而影响条码注册申请的批准。

五、注册条码的流程及所需证件

（一）注册条码的流程

在线申请
- 企业可以在中国物品编码中心网上业务大厅进行在线注册申请。在申请过程中，需要准确填写企业的相关信息，如企业名称、地址、以及与商品相关的信息，如商品名称、种类等。
资料提交与初审
- 申请人需要提交相关的申请资料，包括营业执照副本原件或加盖公章的复印件等。编码分支机构会对申请人提供的申请资料进行初审，初审工作一般会在5个工作日内完成。初审合格的，编码分支机构签署意见并报送编码中心审批；初审不合格的，编码分支机构会将申请资料退给申请人并说明理由。
中心审批
- 对初审合格的申请资料，编码中心自收到申请人交纳的有关费用之日起5个工作日内完成审核程序。对符合规定要求的，编码中心向申请人核准注册厂商识别代码；对不符合规定要求的，编码中心会将申请资料退回编码分支机构并说明理由。
领取相关文件
- 申请人获准注册厂商识别代码后，由编码中心发给《中国商品条码系统成员证书》。企业可以根据编码中心提供的公司前缀码以及培训通知及资料，编制条码进行印刷。同时，企业还可以领取条码卡、发票等相关文件。
产品信息录入
- 企业需要在中国商品信息服务平台（使用条码卡）上注册，添加产品信息。输入完毕点击确认后，如果需要微信扫一扫能扫出产品信息，企业要开通微信共享，24小时后录入的产品信息可以在微信扫描出。

（二）注册条码所需证件

营业执照副本原件或加盖公章的复印件
- 营业执照是企业合法经营的基本证明文件，它包含企业的名称、类型、经营范围、注册资本等重要信息。通过提供营业执照副本，条码管理部门可以核实企业的身份和经营资格。
相关合法经营资质证明（根据行业而定）
- 如前所述，对于特定行业的企业，可能需要提供额外的经营资质证明。例如，食品企业可能需要提供食品经营许可证，药品企业需要提供药品经营许可证等。这些资质证明是为了确保企业在特定领域的经营活动符合相关法律法规的要求，也是条码注册申请审核的重要依据。