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检测机构资质扩项流程

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-13 08:56:01

  • 点击数

    5325

内容摘要:检测机构资质扩项流程一、检测机构资质扩项的基本要求检测机构资质扩项需要满足一定的基本条件。依据相关法律法规和规定,申请资质扩项的检...

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检测机构资质扩项流程

一、检测机构资质扩项的基本要求

检测机构资质扩项需要满足一定的基本条件。依据相关法律法规和规定,申请资质扩项的检验检测机构应当符合以下要求:

  • 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

  • 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

  • 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。

  • 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

  • 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

  • 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。除法律、行政法规或者国务院规定必须采用一般程序或者告知承诺程序的外,检验检测机构可以自主选择资质认定程序。检验检测机构资质认定推行网 批,有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。

国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门依法设立的检验检测机构资质认定工作,省级资质认定部门负责本行政区域内依法设立的检验检测机构的资质认定工作。检验检测机构根据业务发展需要,在异地依法设立的分支机构(含分公司、子公司等),应当向分支机构所在地省级资质认定部门申请检验检测机构资质认定。

二、检测机构资质扩项的申请材料

申请检测机构资质扩项需要准备以下材料:

  • 从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时,如:特种设备作业资格证、授权签字人职称证等)。

  • 有效期内的检验检测机构资质认定证书(复印件 1 份)。

  • 首次申请资质认定或者已经取得资质认定证书申请扩项的机构,其申报的每个检验检测领域至少有一个项目(或参数)应通过能力验证或测量审核,或 10%的项目(或参数)与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验,且比对结果在检测标准要求范围内。

三、检测机构资质扩项的审批流程

检验检测机构资质认定评审准则规定了相关的审批流程。有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:

  • 机构名称、地址、法人性质发生变更的。

  • 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的。

  • 资质认定检验检测项目取消的。

  • 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。

  • 依法需要办理变更的其他事项。

申请材料包括检验检测机构资质认定申请书、检验检测机构资质认定评审报告、检验检测机构资质认定审核及变更表,见《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定相关配套文件的通知》。

书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更(不影响其符合资质认定条件和要求)和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。检验检测机构提交的申请资料应当真实可靠,申请人不存在欺诈、隐瞒或者故意违反《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》要求的行为。

四、检测机构资质扩项的现场评审要点

现场评审要点主要依据相关的评审准则和规定。通过审查《检验检测机构资质认定申请书》及其他相关资料,对检验检测机构的机构主体、人员、检验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系等方面进行了解,并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的申报材料进行评审。

针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。

对于采用告知承诺程序实施资质认定的,对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序,应当符合本准则的相关规定。

五、检测机构资质扩项成功案例分析

以下为一些检测机构资质扩项的成功案例:

  • 北京市食品检验研究院积极开展食源性兴奋剂检验方法研发和资质扩项,建立一整套方法科学、数据准确、操作简单、重现性好,定量限低、检验基质分类细化的食源性兴奋剂检验标准操作程序,形成“技术研发+资质扩项+能力验证”的创新工作模式和“技术规范+标准转化+成果共享”成果运用模式,不断提升食源性兴奋剂检验能力,成为国内首家实现《大型赛事食源性兴奋剂防控工作指南》中规定的 55 种药物检验能力全覆盖的食品检验机构,为北京冬奥会等大型赛事做好食源性兴奋剂防控、确保食品安全提供有力技术支撑。

在对某检测机构进行资质认定扩项评审时,评审员发现在扩项参数污染源废气硫酸雾监测的标准方法证实实验报告中,缺少样品采集数据;在检查相关采样设备时,发现采样设备使用记录上无任何设备校准、使用的记录;进一步查阅方法证实材料,发现存在诸多问题。

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