昌都保健品生产许可证

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2024-11-13 08:55:54
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内容摘要：昌都保健品生产许可证办理流程办理昌都保健品生产许可证一般需要以下步骤：准备资料：主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定...

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昌都保健品生产许可证办理流程

办理昌都保健品生产许可证一般需要以下步骤：

准备资料：主要包括《保健食品生产企业生产许可证申请表》、法定代表人及主要负责人的身份证明、企业法人营业执照、组织机构代码证、生产车间平面图及工艺流程图等。
提交申请：将准备好的资料提交给相关部门。
受理审核：省级食品药品监督管理受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生产许可管理办法》的要求，作出受理或不予受理的决定。
移送审查：保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门进行审查。
现场核查：对于需要进行现场核查的情况，相关部门会组织人员对生产场所、设备、工艺流程等进行核查。保健食品生产许可现场核查以静态核查为主。主要查验机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、品质管理、库房管理以及保健食品生产记录和检验报告。
审批发证：经过审查和核查，符合条件的企业将获得昌都保健品生产许可证。

昌都保健品生产许可证申请条件

申请昌都保健品生产许可证需要满足以下条件：

申请人应为取得《营业执照》的合法主体，符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，可以委托生产的方式，提交委托方的保健食品注册证明文件，或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。
对于以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质的企业，需按保健食品备案要求开展检验，取得全项目检验合格报告后即可申请保健食品生产许可，待取得保健食品生产许可证后按要求进行产品备案。
申请增加同剂型产品，生产工艺实质等同的保健食品，在一定条件下可以免于现场核查。
申请保健食品生产许可变更或延续，申请人声明关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量安全的，在一定条件下可以免于现场核查。
申请人在生产许可有效期限内，存在保健食品监督抽检不合格、保健食品违法生产经营被立案查处、保健食品生产条件发生变化可能影响产品质量安全、市场监管部门认为应当进行现场核查等情形的，不得免于现场核查。

昌都保健品生产许可证所需材料

申请昌都保健品生产许可证所需材料因申报事项的不同而有所差异，具体的申请材料清单请见《保健食品生产许可审查细则》附件1《保健食品生产许可申请材料目录》。一般来说，常见的材料包括：

企业资质证明，如营业执照、生产许可证、质量体系认证等相关资质文件。
法定代表人及主要负责人的身份证明。
《保健食品生产企业生产许可证申请表》。
生产车间平面图及工艺流程图。
产品质量控制标准，详细阐述产品的生产工艺流程，包括原料采购、生产、检验等环节。

昌都保健品生产许可证审批时间

昌都保健品生产许可证的审批时间会因具体情况而有所不同。对于备案类的营养素补充剂产品，国产产品在省局备案一般在3个月内就可以获得，进口产品企业首次申请时一般需要12个月，如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。对于注册类的保健食品而言，从目前的法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间，但实际可能更长，预计不会少于三年。