山东消毒产品生产许可证办理

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2024-11-13 08:55:24
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内容摘要：山东消毒产品生产许可证办理所需材料办理山东消毒产品生产许可证需要准备以下材料：消毒产品生产企业卫生许可证申请表：原件或复印件，纸质...

各类资质· 许可证· 备案办理

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山东消毒产品生产许可证办理所需材料

办理山东消毒产品生产许可证需要准备以下材料：

消毒产品生产企业卫生许可证申请表：原件或复印件，纸质版和电子版。申请人需按照要求填写，中文使用宋体小 4 号字，英文使用 12 号字。
拟生产产品目录：原件或复印件，纸质版和电子版。应按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件 1 申请材料标准格式(三)拟生产产品目录提供，包括序号、产品名称、使用对象或范围、剂型/型号等信息。
生产工艺及流程图：原件或复印件，纸质版和电子版。
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)：原件或复印件，纸质版和电子版。若为自有产权，提交不动产权证明复印件；如为租赁，提交不动产权证明及租赁合同；有其他特殊情况的，还需提供有关产权相关证明材料。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积)：原件或复印件，纸质版和电子版。
生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)：原件或复印件，纸质版和电子版。需按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件 1 申请材料标准格式(一)生产设备清单和(二)检验设备清单提供，包括设备编号、设备名称(或设备、仪器名称)、型号规格、数量、用途、制造商等信息。
生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检测报告复印件：原件或复印件，纸质版和电子版。依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件 1 中关于检测报告的要求提供相关检测报告及资料。抗(抑)菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
质量保证体系文件：原件或复印件，纸质版和电子版。包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书：原件或复印件，纸质版和电子版。
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书：原件或复印件，纸质版和电子版。
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件：原件或复印件，纸质版和电子版。
大包装产品若为第一、第二类消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件或卫生安全评价报告：原件或复印件，纸质版和电子版。

山东消毒产品生产许可证办理条件

办理山东消毒产品生产许可证的条件如下：

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
新办许可证时，需满足以下条件：
- 从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
- 提交的申请材料齐全、符合法定形式。
延续许可证时，需满足以下条件：
- 持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满 30 个工作日前提出申请。
- 生产地址、许可项目没有发生改变。
- 生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

山东消毒产品生产许可证办理机构

山东消毒产品生产许可证的办理机构为省政务服务中心三楼 A10 窗口。

山东消毒产品生产许可证办理费用

目前未获取到关于山东消毒产品生产许可证办理费用的明确信息。

山东消毒产品生产许可证办理时间

上午 9：00 - 12：00 ，下午 13：00 - 17：00（法定节假日除外），联系电话：0531 - 82083257。但消毒产品生产企业卫生许可证的办理时间因地区、申请材料准备情况、审核流程等多种因素而异。资料审查与现场核查阶段：省级卫生行政部门会对提交的申请材料进行详细审查，并指派卫生监督员或委托下一级卫生行政部门对生产场所进行现场核查。