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药食同源产品生产资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-12 08:52:36

  • 点击数

    561

内容摘要：药食同源产品生产资质的全面解析一、药食同源产品生产资质的定 要求药食同源产品生产资质是指企业或个人从事药食同源产品生产所必须具备的...

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药食同源产品生产资质的全面解析

一、药食同源产品生产资质的定 要求

药食同源产品生产资质是指企业或个人从事药食同源产品生产所必须具备的法定条件和标准。药食同源产品是指既具有食物的营养价值，又具有一定药用功效的物品。 要求包括：

  • 产品需要食字号批准。食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要针对普通食品，没有功能性的口服产品。
  • 所使用的原料必须收录到国家卫健委的药食同源目录中，且在限定使用范围和剂量内作为药食两用。
  • 食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。
  • 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录相关内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

二、获取药食同源产品生产资质的流程

获取药食同源产品生产资质的流程大致如下：

  • 申报主体：具备消毒产品的生产资质，若没有生产资质，则需进行注册公司。
  • 申报时间：一般为3个月，安全卫生评价除外。
  • 申报材料：包括配方、样品、证件等。
  • 申报流程：
    • 签订合同。
    • 提供材料。
    • 审评。
    • 检测。
    • 省局审核。
    • 确定厂家。
    • 第三方检测。
    • 安全评价。
    • 备案。 按照上述申请说明，产品基本可以在3-4个月合法上市。 关于如何申报，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

申报药食同源产品生产资质时，还需注意以下几点：

  • 食字号的申报主体，可以是生产企业也可以是普通公司。
  • 食字号的申报周期在2-3个月。

三、药食同源产品生产资质的相关政策法规

与药食同源产品生产资质相关的政策法规主要包括：

  • 《中华人民共和国食品安全法》：规定了食品生产和经营的相关要求，包括食品生产者的责任、食品原料的采购和检验、食品生产企业的记录制度等。
  • 《消毒管理办法》：对消毒产品的分类、审批流程等进行了规定。

四、成功办理药食同源产品生产资质的案例

目前尚未有明确的公开报道的具体成功办理药食同源产品生产资质的详细案例。但在实际情况中，许多企业和个人通过合法合规的途径，按照相关政策法规和流程要求，成功获得了药食同源产品的生产资质。

五、药食同源产品生产资质的审核要点

药食同源产品生产资质的审核要点主要包括：

  • 原料的合法性：所使用的原料必须在国家卫健委的药食同源目录中，且使用范围和剂量符合规定。
  • 生产工艺的合理性：生产过程应符合食品安全标准和相关规范。
  • 产品质量检测：确保产品符合相关质量标准。
  • 企业的生产条件：包括生产设备、卫生环境、人员资质等方面符合要求。
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