温州兽药生产许可证在哪办

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2024-11-12 08:52:07
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温州兽药生产许可证办理地点

温州市农业农村局是办理温州兽药生产许可证的部门。具体的办理地点在温州市民中心。

温州办理兽药生产许可证的部门

温州兽药生产许可证的办理部门是温州市农业农村局。温州市农业农村局行政审批处是行政许可统一受理部门，办理行政许可的职能处室是行政许可的审查部门，局机关纪委是实施行政许可的监督部门，负责受理被许可人的各类投诉，会同纪检部门对各类投诉的合法性和合理性进行审查，并按行政监察或行政许可法的有关规定处理。局法规处负责办理因实施行政许可引起的行政复议、行政诉讼、国家赔偿等法律事宜。

温州兽药生产许可证办理流程

材料受理
- 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。
- 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以接收，并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。
项目审查
- 不需要兽药 GMP 检查验收的，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
- 需要兽药 GMP 检查验收的，农业部兽药 GMP 办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药 GMP 现场检查验收，提出兽药 GMP 检查验收。
批件办理

农业部兽医局根据审查意见及兽药 GMP 检查验收提出审批方案，报经部长审批后办理批件。

温州兽药生产许可证办理要求

兽药生产许可证经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。
兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药，必须检查验收。检查验收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生，药品堆码、存放和陈列要整齐，不准露天存放药品。
有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。
符合国家、省、市规定的其它条件。

温州兽药生产许可证相关政策法规

浙江省农业厅关于做好兽药生产许可证核发工作的通知：申请兽药生产许可证的企业应按照《浙江省兽药生产许可证审批办事指南》（见附件）的要求，提交申请材料。对兽药生产许可证被吊销、注销以及兽药生产许可证有效期届满前未提出换证申请的企业，均按照新建企业受理申请，并按照农业部公告第 1708 号规定严格审查控制。对兽药生产许可证有效期届满前因故不能按期复验的，企业应在兽药生产许可证有效期届满前提出延期申请，但复验延期最长不得超过一年。复验延期批复文件同时抄报农业部兽医局和兽药 GMP 办公室。
农业农村部办公厅关于进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作的通知：各省级畜牧兽医主管部门要严格按照工作程序、审批服务规范等开展兽药生产许可证核发工作。加强对兽药审批人员的兽药法规知识培训，完善申报资料的技术审查制度，确保行政许可符合兽药管理相关法规要求，保证兽药生产许可审批工作质量。
兽药生产质量管理规范（2020 年修订）：为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范(兽药 GMP)。本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。