诊所无卫生许可证

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2024-11-11 09:03:06
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内容摘要：一、诊所无卫生许可证的处罚规定根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规，对于未取得医疗机构执业许可证擅自执业（...

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一、诊所无卫生许可证的处罚规定

根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规，对于未取得医疗机构执业许可证擅自执业（包含无卫生许可证）的情况，处罚较为严厉。例如在上海松江区的案例中， - 适用《卫健法》作出的无证行医行政处罚36件，没收违法所得16万余元，罚款达541万余元。如果诊所未取得卫生许可证擅自营业，县级以上人民政府卫生健康主管部门有权责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

另外，从其他相关规定来看，诊所在未依法取得卫生许可证的情况下开展经营，属于违规行为。这不仅影响医疗服务的规范性和安全性，也违反了医疗卫生管理秩序。如果在责令限期整改后仍不办理相关许可证继续营业，或者存在其他严重情节的，还可能面临吊销相关执业资质、加重罚款数额等处罚，并且相关责任人可能会被追究刑事责任。例如在一些案例中，无证行医者因为非法行医时间较长、对患者造成严重危害等情况，被依法移送司法机关追究刑事责任。

二、如何举报无卫生许可证的诊所

（一）向卫生行政部门举报

拨打12320全国统一卫生热线
- 12320是卫生部设立的全国统一卫生热线，主要负责受理公众对卫生事务的投诉、举报和咨询。公众在发现无卫生许可证的诊所时，可以拨打12320进行电话举报，向接线人员详细说明诊所的地址、
向当地卫生监督部门投诉
- 可以直接到当地的卫生监督部门进行举报。举报人可以准备好相关的证据材料，如诊所的照片（显示诊所名称、招牌、营业场所等）、与诊所相关的文字记录（如就诊记录、收费单据等，若有）等，向卫生监督部门的工作人员反映该诊所无卫生许可证擅自营业的情况。

（二）向其他相关部门反映

工商局
- 诊所作为一种经营主体，如果无卫生许可证营业，也可能涉及工商方面的违规行为。工商局可以对诊所的经营合法性进行审查。举报人可以向工商局提供诊所的工商登记信息（如果知晓）以及无卫生许可证经营的证据，工商局会根据相关规定进行调查处理。
派出所
- 如果在无证诊所就医过程中发生了一些涉嫌欺诈、伤害患者等可能涉及刑事案件或者治安案件的情况，举报人可以向派出所报案。派出所会在调查案件过程中对诊所的合法性进行审查，如发现无卫生许可证等违法情况，会与卫生行政部门等相关部门进行协作处理。

三、诊所办理卫生许可证的流程

（一）了解相关法规和标准

诊所需要依据《诊所备案管理暂行办法》等相关法规办理卫生许可证。不同类型的诊所（如普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医(综合)诊所、中西医结合诊所等）有不同的标准和要求，要明确自身诊所类型所对应的标准，这些标准涵盖了诊所的人员、设备、场地等多方面的要求。

（二）准备备案材料

诊所备案信息表
- 这是备案的重要内容，需要准确填写诊所的基本信息，包括诊所名称、地址、法定代表人或主要负责人信息等。
人员资质证明
- 诊所的医护人员需要具备相应的执业资格证书，如医师资格证书、护士资格证书等，要准备好这些人员资质的复印件作为备案材料。
诊所的场地证明
- 如果是自有房产，需要提供房产证书复印件；若是租房，则要提供租房协议复印件以及租方产权证书复印件等，以证明诊所的经营场地合法合规。
诊所的设备清单和合格证明
- 列出诊所所配备的医疗设备清单，并提供部分设备的合格证明，表明设备符合医疗卫生的要求。
卫生管理制度
- 诊所需要建立健全的卫生管理制度，包括岗位责任制、奖惩制度、清洁卫生制度、消毒制度等。将这些制度整理成书面材料，作为备案的一部分，以证明诊所的卫生管理规范。

（三）提交备案申请

向县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门提交
- 诊所的备案主体（申请设置诊所的单位或者个人）将准备好的备案材料提交给县级人民政府卫生健康行政部门或者中医药主管部门。这些部门会对提交的材料进行初步审核。

（四）现场核查

新设置诊所的核查
- 县级人民政府卫生健康行政部门和中医药主管部门应当对新设置的诊所自发放诊所备案凭证之日起45个工作日内进行现场核查。核查内容包括诊所的场地是否符合标准、人员资质是否真实有效、设备是否齐全且能正常使用、卫生管理制度是否落实等。
不符合条件的整改
- 如果在现场核查中发现诊所不符合备案条件，相关部门会要求限期整改。诊所需要按照要求在规定时间内进行整改，整改完成后再次接受核查。如果逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的，将会被撤销其备案并及时向社会公告。

四、无卫生许可证的诊所案例分析

（一）李某无证行医案

案件情况
- 在深圳的李某无证行医案中，李某未取得医师资格，其经营的养生馆未取得《医疗机构执业许可证》，却开展舌下放血、针灸等诊疗项目。执法员通过现场检查发现宣传折页、账本资料、一次性针灸针等物品，并且有举报人提供的李某为他人开展诊疗活动的视频等证据。
处罚结果及依据
- 区卫生监督机构对李某作出“罚款人民币玖万元整、没收17盒一次性使用针灸针”的行政处罚。结合李某的行为危险性大、非法行医时间超过3个月等情况，依据《深圳市卫生计生行政处罚自由裁量权细化标准(试行)》第100项“从重”标准进行处罚。这一案例表明，无证行医不仅违反了相关法律法规，而且一旦被查处，将面临严厉的行政处罚。

（二）黄某非医师行医案

案件情况
- 在泰安的黄某非医师行医案中，执法人员在日常监督检查中发现一疑似无证行医点，屋内有口腔诊疗宣传画、药品及器械，还有患者正在接受治疗。黄某表示该地点未取得《医疗机构执业许可证》且其本人没有《医师执业证书》，现场还有收费记录。
处罚结果及依据
- 依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，黄某被作出没收药品和器械，罚款50000元的行政处罚，同时责令立即停止执业行为。这一案例体现了在新的法律法规下，对于未取得许可证擅自执业的行为处罚较重，即使违法所得较少，也会按照规定进行严厉处罚。

这些案例都反映出无卫生许可证的诊所存在诸多危害，如行医者不具备专业技能、医疗器械可能不合格、药品不明等，严重威胁就诊人的身体健康和生命安全，同时也扰乱了医疗市场秩序。

五、怎样避免诊所出现无卫生许可证的情况

（一）增强法规意识

诊所管理者和从业者的学习
- 诊所的管理者和医护人员要积极学习医疗卫生相关的法律法规，如《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《诊所备案管理暂行办法》等。了解开办诊所需要满足的条件、办理卫生许可证的流程以及违规经营的处罚规定等内容。只有熟悉法规，才能确保在开办和运营诊所过程中依法行事。
定期培训和考核
- 诊所可以定期组织内部培训，邀请法律专家或者卫生行政部门的工作人员对医护人员进行法律法规的培训。并且可以设置相关的考核机制，检验医护人员对法规知识的掌握程度，促使全体人员重视法规遵守。

（二）严格遵守开办和运营流程

筹备阶段的规范操作
- 在诊所筹备期间，要按照相关标准和要求，从选址、场地装修、设备采购等方面严格把关。确保场地符合医疗卫生要求，如通风、消毒、空间布局等方面达标；采购的设备要符合质量标准并且适合诊所的诊疗范围；人员招聘要注重资质审核，只录用具备相应执业资格的医护人员。
运营中的持续合规
- 在诊所运营过程中，要持续遵守卫生管理制度，如定期对诊所环境进行清洁消毒、对医疗设备进行维护保养、对医护人员的操作规范进行监督检查等。并且要按照规定及时更新人员资质、设备信息等备案内容，确保诊所始终符合卫生许可证的要求。

（三）积极配合监管部门

主动接受检查
- 诊所要积极配合卫生行政部门等监管部门的检查工作，无论是定期检查还是临时抽查，都要如实提供相关材料和信息。对于监管部门提出的整改意见，要认真对待，及时进行整改。
建立沟通机制
- 诊所可以与当地的卫生行政部门建立良好的沟通机制，遇到关于法规理解、许可证办理或者运营中的疑问时，及时向监管部门咨询，避免因为误解而导致出现违规行为。