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2024-11-08 08:50:10
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各类资质· 许可证· 备案办理
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江苏医院资质代办注册的基本流程大致如下：
实体医疗机构建设
互联网医院系统建设
三级等保认证和省监管平台对接
为了保证互联网医院的安全和稳定，需要进行三级等保认证（三级信息安全等级保护认证），确保系统具备必要的信息安全防护能力。
同时，需要与所在省份的监管平台进行对接，接受监管部门的指导和监督。
医生挂证
江苏医院资质代办注册所需材料主要包括以下方面：
《江苏省医疗机构互联网医疗服务申请表》（附件1），由医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由，注明接入江苏省互联网医疗服务监管系统情况。
与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的，提交合作协议。
拟开展互联网诊疗服务的诊疗科目和相对应的医师名单目录。
保障互联网诊疗所具备的设备设施、信息系统、技术人员等材料。
开展互联网诊疗服务相关管理制度（信息安全、医疗质量和医疗安全规章制度等）。
按照《互联网医院基本标准（试行）》，提供诊疗科目、科室设置、人员、房屋和设备设施、规章制度材料（互联网诊疗）。
公司基本信息材料，如公司名称、经营范围、注册资本、股东结构等。
公司法律文件材料，如公司章程、股东会决议、法定代表人任职文件等
江苏医院资质代办注册的条件限制主要包括以下几点：
已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展互联网诊疗活动的，按相关程序办理。
在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》。
取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作。
省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他条件。
医疗机构的医生，必须有机构主要负责人和科室负责人，如果机构主要负责人符合科室负责人的要求，也可以为同一人。根据诊所、门诊部的设置，主要负责人医生要求大致为：
具有独立承担民事责任的个人。
相关专业执业满五年以上。
近5年内未发生二级以上医疗事故的医务人员。
科室负责人医生要求大致为：
- 相关专业主治以上职称。
- 有近两年医师定考合格证明。
- 具有国家认可的主诊资格备案（根据每省要求操作）。
- 近6个月执业医师体检合格证明。
医疗机构的场地设置医疗机构业务用房或用地需符合医疗、卫生要求：
宜与周围餐饮、学校、垃圾中转站等保持至少25米距离。
使用性质必须为商业，其他性质均不得开设。
建筑面积大小：诊所不小于80平方米，门诊部不小于400平方米。
装修完毕后层高宜高于 米（手术室层高不得低于 米）。
每个诊室、治疗室等均须有上下水，允许正常排污。
必须有独立的，没有与其他用房共用
江苏医院资质代办注册的审批部门为其医疗机构执业许可证发证机关
关于江苏医院资质代办注册的费用标准，目前主要涉及药品、医疗器械产品注册收费。根据相关规定，收费标准可能会根据不同情况进行调整和修订。例如，《省财政厅 》（苏财综〔2016〕108号）、《省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》（苏发改收管发〔2019〕91号）要求，现对目前执行的《江苏省药品监督管理局关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告》（苏药监财〔2019〕7号）进行修订并重新发布。但具体的费用标准会因不同的注册项目和情况而有所差异
补充信息
江苏省医院评审办法：江苏省医院评审工作实行分级负责制度。省卫生健康行政部门负责全省医院评审工作的领导、监督与管理，组织开展全省三级医院、三级妇幼保健院评审工作，确认三级医院等次。设区市卫生健康行政部门负责本市医院评审工作的领导、监督与管理，组织开展辖区内二级医院、二级及以下妇幼保健机构评审工作，确认医院等次。评审结果报省卫生健康行政部门备案。县(市、区)卫生健康行政部门负责组织开展辖区内一级医院评审工作，确认一级医院等次。评审结果报设区市卫生健康行政部门备案
医疗机构变更登记：按照《互联网医院基本标准（试行）》，提供诊疗科目、科室设置、人员、房屋和设备设施、规章制度材料（互联网诊疗） 申请人自备 1份 必要 增加“互联网医院”作为第二名称的提供
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