检测试纸销售资质

内容摘要：检测试纸销售需要哪些资质检测试纸的销售资质取决于其所属的医疗器械类别。一般来说，医疗器械分为三类：一类、二类和三类。销售三类医疗器...

各类资质· 许可证· 备案办理

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检测试纸销售需要哪些资质

检测试纸的销售资质取决于其所属的医疗器械类别。一般来说，医疗器械分为三类：一类、二类和三类。

需要注意的是，办理三类医疗器械经营许可证，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械，如果没有，需要去工商局办理增项。

办理检测试纸销售资质的流程如下：

申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料。
国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审，自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并书面告知申请人。
登陆国家市场监管总局官网，通过导航栏点击“网上办事”，进入“国家市场监管总局政务服务平台”。
在“平台”中，“网上办事”-“认证认可检验检测”一栏中包括：产品质量检验机构资格认定、为社会提供公正数据的产品质量检验机构计量认证、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定等三项检测相关业务，可根据需求进行选择。

以“产品质量检验机构资格认定”为例：进入“产品质量检验机构资格认定”点击“在线申报”，登录“检验检测机构资质认定审批系统”即可进行申报。

与检测试纸销售资质相关的法规主要包括：

不同类型检测试纸的销售资质存在一定差异：

对于三类医疗器械检测试纸，如新冠核酸试剂，生产厂家需要产品注册证、三类医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证；销售方需要三类医疗器械经营许可证。
对于二类医疗器械检测试纸，生产厂家需要产品注册证、二类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证；销售方需要二类医疗器械经营备案凭证，如有网上销售，还需要二类医疗器械网络销售备案凭证。
对于一类医疗器械检测试纸，生产厂家需要产品注册证、一类医疗器械备案凭证（看所在城市是否已经取消）；销售方需要一类医疗器械备案凭证（看所在城市是否已经取消），如有网上销售，还需要一类医疗器械网络销售备案凭证。

查询检测试纸销售资质真伪的方法如下：

社会公众可通过市场监管总局网站的“服务”栏目进入——认证认可检验检测板块下“检验检测报告编号查询”界面，输入检验检测报告编号，查询出具该报告的时间及对应的检验检测机构信息，进而可判断相关检验检测资质的真伪。
可通过全国认证认可信息公共服务平台进行查询，包括国家级资质认定获证机构查询、省级资质认定获证机构查询等。
市场监管总局对“检验检测报告编号查询平台”进行了升级并向社会开放。查询者在平台输入检验检测报告的编号，可查验出具该检验检测报告的检验检测机构名称、地址、资质认定证书以及出具该检验检测报告的时间等，进而可进行检验检测报告的跟踪查验，维护自身权益。