食品许可证审核流程及内容

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2024-11-06 10:47:16

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内容摘要：一、食品许可证审核流程（一）食品生产许可证审核流程申请材料提交申请人需要向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。这些...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、食品许可证审核流程

（一）食品生产许可证审核流程

申请材料提交
- 申请人需要向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。这些材料包括食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备和设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。如果是委托他人办理申请，代理人还应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。对于申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
申请材料审查
- 市场监督管理部门会审查申请材料的完整性、规范性、符合性。例如，检查申请材料是否包含了所有必需的文件，文件格式是否符合要求，内容是否符合相关法律法规和规定等。如果申请材料存在问题，可能会要求申请人补充或修正材料。
现场核查（如有需要）
- 对于食品生产许可，审查通常包括现场核查。现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告等。核查人员会到生产现场检查实际情况是否与申请材料一致，生产条件是否符合要求。例如，检查生产场所的卫生条件、设备的运行状况、人员的操作规范等。
审核结果判定
- 根据申请材料审查和现场核查（如果有）的结果，审核部门会做出审核。如果审核通过，将颁发食品生产许可证；如果审核不通过，会告知申请人不通过的原因，申请人可以根据要求进行整改后重新申请。

（二）食品经营许可证审核流程

网上注册申请（部分地区）
- 以山东省为例，“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”，点击“注册”，在食品经营中选择“食品销售经营者”、“餐饮服务经营者”、“单位食堂”等类型，按照要求填写注册信息（带“*”红星的为必填项，单位邮箱必填方便找回密码），然后填写登录信息完成注册。
申请材料提交
- 食品经营者需要提交相关材料。对于食品销售企业（不含现制现售），一般资料齐全10个工作日内即可领取食品经营许可证；对于餐饮服务企业（包含现制现售、自制饮品），需要实地核验，一般需要10 - 20个工作日可以领取营业执照。餐饮服务企业在进行装修之前，最好先让工商所对装修图纸进行审查，确认无误后方可进行装修，不然工商局不审批通过可能会造成较大损失。食品销售企业需要提供货架、室内环境、门头招牌等相关信息，并且在办理之前最好跟工商所确认具体细则要求。
实地核验（餐饮服务企业等）
- 对于餐饮服务企业等需要实地核验的经营类型，相关部门会到经营场所检查。检查内容包括场所的布局、卫生条件、设备设施等是否符合食品安全要求。例如，厨房的功能分区是否合理，是否有足够的清洁设施等。
审核结果判定
- 审核部门根据申请材料和实地核验（如果有）的结果做出判定。如果审核通过，颁发食品经营许可证；如果不通过，告知原因，经营者可整改后重新申请。

二、食品许可证审核内容

（一）食品生产许可证审核内容

申请材料内容审查
- 主体资格方面：申请人应当具有申请食品生产许可的主体资格，营业执照等相关证件要符合要求。例如，营业执照的经营范围应涵盖拟生产的食品类别，如果营业执照未包含此次申请类别的，监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
- 生产相关文件方面
  - 生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图等要完整、准确。这些图能够反映出生产的布局合理性，例如生产流程是否符合卫生和安全要求，不同功能区是否相互隔离避免交叉污染等。
  - 食品生产主要设备、设施清单要详细列出设备的名称、型号、数量等信息，并且设备要符合生产该食品的要求。例如，生产乳制品的企业需要有专门的杀菌设备、储存设备等，审核时会检查设备是否齐全、是否正常运行。
  - 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度必须健全。进货查验记录可以追溯原材料的和质量情况；生产过程控制制度确保生产过程符合卫生和质量标准；出厂检验记录保证产品合格后才流入市场；食品安全自查制度有助于企业及时发现和解决潜在的食品安全问题；从业人员健康管理防止患有传染病等疾病的人员从事食品生产；不安全食品召回制度保障消费者权益；食品安全事故处置制度在事故发生时能够有效应对。
- 特殊食品的额外要求（如果适用）：对于保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。这些文件是确保特殊食品生产质量和安全的重要依据，例如保健食品的生产质量管理体系文件要涵盖从原料采购到成品销售的各个环节的质量控制要求。
现场核查内容
- 生产场所：要符合相应的卫生标准和生产要求。例如，生产场所的选址应远离污染源，厂房的建筑结构应有利于清洁和维护，地面、墙面、天花板等应采用符合食品安全要求的材料。同时，生产场所的面积应满足生产规模的需求，不同的生产环节要有足够的空间进行操作。
- 设备设施：设备的种类、数量、性能等要满足生产工艺的要求。设备应定期维护和保养，并且要保持清洁卫生。例如，食品加工设备的材质应符合食品安全标准，不能与食品发生化学反应；储存设备要能够保证食品在合适的温度、湿度等条件下储存，防止食品变质。
- 设备布局和工艺流程：设备布局要合理，应按照生产工艺流程有序排列，避免交叉污染。工艺流程要科学、合理，符合食品安全和质量要求。例如，在肉类加工企业，屠宰、分割、加工、包装等环节的设备布局要保证生肉和熟肉分开，加工过程中的废弃物处理要得当，防止污染成品。
- 人员管理：企业的从业人员应具备相应的健康证明，并且要经过食品安全知识培训。企业要建立人员健康档案，对员工的健康状况进行跟踪管理。同时，企业要明确各岗位人员的职责，确保生产过程中的操作规范。
- 管理制度及其执行情况：企业建立的各项食品安全管理制度要在实际生产过程中得到有效执行。例如，进货查验制度要求企业对原材料进行严格的检验和验收，审核时会检查企业是否按照制度要求对每一批原材料进行查验，是否有相应的查验记录等。

（二）食品经营许可证审核内容

申请材料内容审查
- 主体资格方面：与食品生产许可证类似，食品经营者需要具备合法的主体资格，营业执照等相关证件要有效。
- 经营相关文件方面
  - 对于食品销售企业，要提供与销售相关的信息，如货架、室内环境、门头招牌等情况的说明或材料。这些信息反映了销售场所的基本情况，例如货架的布局是否合理，是否能够保证食品的分类存放和展示；室内环境是否清洁、通风良好，是否符合食品储存和销售的卫生要求；门头招牌是否符合相关规定等。
  - 对于餐饮服务企业，可能需要提供厨房布局图、菜单等材料。厨房布局图可以反映出厨房的功能分区是否合理，如烹饪区、洗菜区、切配区、餐具清洗消毒区等是否分开设置，避免交叉污染；菜单可以让审核部门了解餐饮企业提供的菜品种类，从而评估食品安全风险，例如某些高风险菜品（如刺身等）需要更严格的食品安全控制措施。
- 食品安全管理制度方面：食品经营者需要建立食品安全管理制度，如进货查验记录制度、从业人员健康管理制度、食品留样制度（餐饮服务企业适用）等。进货查验记录制度确保所采购的食品合法、质量合格；从业人员健康管理制度防止患病人员从事食品经营活动；食品留样制度有助于在发生食品安全问题时进行追溯和调查。
实地核验内容（餐饮服务企业等）
- 场所布局：餐饮服务企业的餐厅、厨房、储物间等场所的布局要合理。餐厅的座位安排要符合卫生和安全要求，厨房的各个功能区要划分明确，如烹饪区要有足够的通风和排烟设施，洗菜区要有清洁的水排水设施，储物间要能够保证食品的分类存放和防潮、防虫等。
- 卫生条件：包括场所的清洁程度、消毒设施的配备和使用情况等。餐厅的桌椅、餐具要保持清洁，厨房的灶台、厨具、餐具等要定期消毒；储物间要保持干燥、清洁，防止食品受到污染。
- 设备设施：餐饮服务企业的设备设施要满足经营需求。例如，烹饪设备要能够正常运行，保证菜品的制作质量；冷藏、冷冻设备要能够保持食品在合适的温度下储存，防止食品变质；餐具清洗消毒设备要能够有效清洗和消毒餐具，达到卫生标准。