全部服务
好顺佳集团
2024-11-06 10:46:41
4350
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
药品生产许可证申请材料（药品上市许可持有人自行生产的情形）
药品生产许可证申请表
基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）
企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明
组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）
法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证（护照）复印件
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位
高级、中级、初级技术人员的比例情况表
周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
危险化学品经营许可证办理所需材料
营业执照副本原件
企业法人身份证或护照原件扫描件
危险化学品经营单位单位负责人、安全管理员、两个从业人员的培训证书原件
注册地址租赁合同原件
注册地址的房屋产权证复印件盖申请单位公章
危险化学品品名清单
生产安全事故综合应急预案备案登记表
安全生产规章制度
其它相关的递交材料
对于药品生产许可证的材料准备
确保申请表填写准确无误，包括企业的各项基本信息、生产能力等。
详细描述企业的场地、设备等条件，提供清晰准确的说明。
组织架构图要清晰展示各部门的职责和关系。
人员相关材料要齐全，包括简历、学历、职称证书和身份证明等，且保证真实有效。
技术人员的登记表要准确标明所在部门和岗位，以及各级技术人员的比例情况。
各类平面图要符合规范，清晰展示相关区域的布局。
对于危险化学品经营许可证的材料准备
营业执照副本必须是原件，确保其真实有效且在有效期内。
企业法人的身份证或护照原件扫描件要清晰可辨。
相关人员的培训证书要按时取得，且符合规定要求。
租赁合同和房屋产权证等材料要规范、完整。
危险化学品品名清单要详细准确，不能遗漏。
生产安全事故综合应急预案备案登记表和安全生产规章制度要符合相关法规和标准。
药品生产许可证方面
危险化学品经营许可证方面
药品生产许可证审核标准
审核部门会严格审查申请表中的各项信息是否准确、完整。
对企业场地、设备等条件的说明进行核实，确保符合生产要求。
检查组织机构图是否合理，各部门职责是否明确。
仔细核对人员的资质和相关证明材料。
评估技术人员的比例是否合理，能否满足生产需求。
审查各类平面图的规范性和准确性。
危险化学品经营许可证审核标准
确认营业执照副本的真实性和有效性。
核实企业法人身份信息的准确性。
检查相关人员培训证书的合规性。
审核租赁合同和房屋产权证的合法性和完整性。
审查危险化学品品名清单的准确性和完整性。
评估生产安全事故综合应急预案备案登记表和安全生产规章制度是否符合相关法规和标准。
危险化学品经营许可证方面，暂无具体的金山地区成功办理的详细案例及材料参考。
药品生产许可证方面，也暂无特定的金山地区成功办理的详细案例及材料参考。但一般来说，成功办理的关键在于严格按照要求准备齐全、真实、规范的申请材料，并确保企业的实际情况符合相关法规和标准。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：金寨县办理卫生许可证在哪里
下一篇：金昌建筑施工总承包资质咨询 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
