生产许可证要备案吗吗

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2024-11-06 10:45:18
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内容摘要：生产许可证备案相关规定生产许可证的备案规定因行业和产品类型而异。根据相关法律法规和政策，对于一些特定的行业和产品，可能需要进行生产...

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生产许可证备案相关规定

生产许可证的备案规定因行业和产品类型而异。根据相关法律法规和政策，对于一些特定的行业和产品，可能需要进行生产许可证的备案。例如，食品生产领域，在某些情况下可能需要额外的备案程序。

相关法律依据：

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规对生产许可证的管理进行了规定。

哪些类型的生产许可证需要备案

一般情况下，生产企业只需要依法办理生产许可证即可进行生产活动，无需额外备案。在某些特定行业，如食品生产，可能需要额外的备案程序。

例如：

食品生产企业，根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第 24 号），国家市场监督管理总局对《食品生产许可分类目录》进行修订，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》填写。
工业产品生产许可证方面，委托加工的情况可能需要备案，如《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；委托企业和被委托企业营业执照复印件；被委托企业的生产许可证复印件；公证的委托加工合同复印件等。

生产许可证备案的流程

生产许可证备案的流程因行业和具体情况有所不同。以下是一般的流程步骤：

申请
- 企业生产列入目录的产品，向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，如《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则中要求的其他材料等。
- 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在 5 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查
- 对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
- 市场监管总局组织审查的，省级市场监督管理部门应当自受理申请之日起 5 日内将全部申请材料报送市场监管总局。
- 市场监管总局或者省级市场监督管理部门应当制定企业实地核查计划，提前 5 日通知企业。核查计划书面告知企业所在地省级市场监督管理部门。
- 对企业进行实地核查，市场监管总局或者省级市场监督管理部门应当指派 2 至 4 名核查人员，企业所在地的市县级市场监督管理部门根据需要可以派 1 名观察员。
- 审查组应当按照实施细则要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为 1 至 3 天。审查组应当自受理申请之日起 30 日内完成对企业的实地核查。
决定
- 根据审查结果，做出是否给予备案的决定。

不备案生产许可证的后果

未进行生产许可证备案可能会导致一系列不良后果，包括但不限于以下方面：

法律责任
- 任何单位和个人不得冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号。取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、生产许可证标志和编号。
- 被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起 5 年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。
市场影响
- 生产许可证是食品生产和流通的前提，在预包装食品标签上未标注生产许可证的行为可能会对消费者造成误导进而影响消费者对食品安全的判断，因此经营者销售未取得生产许可证的食品应认定为销售明知是不符合食品安全标准的食品。
- 委托加工未备案属于违法行为。

生产许可证备案的注意事项

在进行生产许可证备案时，需要注意以下事项：

企业条件
- 企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，包括有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
申请流程
- 企业生产列入目录产品，应当向企业所在地省级市场监督管理部门提出申请。申请材料符合实施细则要求的，省级市场监督管理部门应当作出受理决定。
食品生产相关
- 普通食品生产企业不一定必须具备自己的实验室，可以委托有资质的机构进行检验。
- 申报食品生产许可送检时，SC 分类目录中二级分类包含的产品类别必须送检，可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。申报 SC 时执行同一个标准原则上只做一个发证检测报告就可以，比如说味精，里面有加盐味精、增鲜味精等，只做一种的发证检验就可以。
- 换证及变更企业要注意填写原生产许可证编号；食品品种明细要标注申请产品的具体名称，格式要规范。
- 以办理食品生产许可证为例，发证机关是市场监管局，可以通过线下提交或者网络上传的方式发起办证申请。例如在上海市，“一网通办”，插入法人一证通登录，然后即可填表办理。线下提交资料的话，上海市的普通食品在区里的行政服务大厅，可以去窗口咨询一下流程和要准备的东西。也可以拨打 12345 咨询具体的流程和问题。