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2024-11-06 10:44:50
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根据相关规定，兽药生产许可证的审批流程大致如下：
企业提出申请：企业向所在地的县级农业农村主管部门提出审查申请。
县级主管部门审查：县级农业农村主管部门自收到申请之日起20个工作日内组织完成审查，重点审查申请资料实质内容是否属实、经营场所是否符合本地规划布局、经营企业是否具备规定条件和兽药经营质量管理规范要求等。
在线申报：审查合格的，由申请人按程序在线申报。
审批与核发：省农业农村厅进行审批，对符合条件的企业核发兽药生产许可证。
从事兽药生产的企业，应当符合以下条件：
符合国家兽药行业发展规划和产业政策。
具备与所生产的兽药相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。
具有与所生产的兽药相适应的质量管理机构或者人员。
具有与所生产的兽药相适应的兽药技术人员。
具有与所生产的兽药相适应的检验人员和检验设备。
具有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境。
具有符合国家要求的环境保护措施。
具有相应的规章制度，包括采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等符合兽药经营质量管理规范规定的条件。
申请兽药生产许可证通常需要以下材料：
兽药生产许可证申请表。
企业概况，包括企业名称、地址、法定代表人、生产范围等。
企业组织机构图。
企业人员情况，包括管理人员、技术人员、检验人员等的名单、学历、职称等。
生产场地布局图。
生产设施、设备清单。
质量检验设施、设备清单。
质量管理文件，包括质量管理制度、检验操作规程等。
所生产兽药的产品批准文号批件。
申请时有效的检验报告。
与湖北省兽药生产许可证审批相关的政策法规主要包括：
《兽药管理条例》
《兽药生产质量管理规范》（2020 年修订）
《湖北省兽药管理实施办法》
11 月 6 日，全省共有 49 家企业符合新版兽药 GMP 要求及兽药生产许可核发条件，省农业农村厅对符合条件的相关企业批准核发了《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》。
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