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2024-11-06 10:43:51
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消毒产品生产企业卫生许可规定
为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。该规定明确了消毒产品生产企业卫生许可的相关要求。
消毒管理办法
《消毒管理办法》规定，本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作，铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
申请
申请人到相关部门行政审批窗口或通过邮寄方式提交申请材料，窗口工作人员接收材料后发现申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在 5 个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
受理
申请事项属于相关部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料，经审查受理行政许可申请的，出具行政许可申请受理通知书；申请事项依法不属于相关部门职权范围，经审查后不予受理的，出具行政许可申请不予受理决定书。
审查
相关部门在承诺时限内进行资料审查和现场审查，并作出行政许可决定。准予许可的，制作许可证件（文书）；不予许可的，出具不予行政许可决定书。依法需要听证的，按照法定程序办理。
一般来说，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，其生产的杀菌灯需要按照规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。但根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19 号）的规定，UVC 杀菌灯产品不属于工业产品生产许可证制度管理范围。
生产企业的卫生许可证核查
检查生产企业的卫生许可证，核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致；检查卫生许可证是否在有效期限内，核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租。
根据相关规定，禁止生产经营无生产企业卫生许可证的消毒产品。生产杀菌灯若未取得生产许可证，可能面临相应的行政处罚，包括但不限于责令停止生产、没收违法所得、罚款等。具体的处罚措施和力度会根据违法情节的严重程度而定。
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