地方标准检验检测资质认定

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2024-11-06 10:41:39
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内容摘要：一、地方标准检验检测资质认定的定范围地方标准检验检测资质认定是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用...

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一、地方标准检验检测资质认定的定范围

地方标准检验检测资质认定是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果，且依据地方标准进行检验检测的机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

检验检测机构是指依法成立，依据相关地方标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

例如，在某些特定的地方产业或领域，可能会有专门制定的地方标准，相关检验检测机构需要获得相应的资质认定，才能合法、有效地开展检验检测工作。

二、获取地方标准检验检测资质认定的流程

获取地方标准检验检测资质认定通常包括以下步骤：

申请：向省或者部计量认证办公室提交资质认定申请资料，包括申请书、法律地位证明文件及实验室法人或负责人声明、《质量手册》及程序文件目录、近期内审及管理评审报告、典型检验报告、比对/能力验证材料等。
注册与开通网上申报系统：凭商事注册（营业执照、组织机构代码证书、具有独立的法人资格且法人不得以授权的形式申报）、经营范围须覆盖检验检测内容且不得由潜在的利益冲突，凭同意社会信用代码（或组织机构代码）到省局认证处、市局认证处申请检验检测机构注册并开通网上申报系统。
机构完善：根据申请的项目，收集相关标准，依据标准要求完善实验室环境条件，完整配备方法标准中要求的检验设备、标准物质和辅助设施设备。设置完整管理机构，相关人员参与体系培训（技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员）。
申报准备工作：
- 申报方案编制：质量管理部门前期开展广泛深入的调查研究，充分学习了解检验检测机构资质认定申报相关规范和要求，进行内外部需求分析，立足单位实际，编制申报方案，构建管理体系框架，梳理申报流程，明确工作内容，明确责任人，制定关键节点。
- 质量策划：质量策划会议由机构最高管理者组织召开，机构领导、中层干部以及关键岗位人员（拟定）参加，质量管理部门提前做好建议方案制定。质量策划会议和申报方案审定会议可结合开展，输出资质认定申报方案以及管理体系构建方案，为机构资质认定申报工作明确步骤并提供指导。
- 体系文件编制：管理体系文件一般包括三层或四层次：质量手册、程序文件、部门规章制度、作业指导书和记录表单等，可根据机构实际情况加以规定。
- 资源准备：对照岗位职责，依据“专业的人干专业的事”的原则，初步拟定关键岗位人员，包括但不限于抽样、操作设备、检验检测、签发检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，还包括监督员，内审员，样品管理员，设备管理员等。开展能力预评估，按需开展技能培训，经能力确认后进行授权。根据检验检测方法、业务量、设备稳定性酌情而定设备数量，除少数大型仪器设备外，小型常用设备遵循“用1备1是基本”、“用1备2是保障”的原则来配备为宜，视业务量以及多任务并行开展情况酌情增加，设备精度要求按照要素对应的检验检测方法而定。
- 体系试运行：将编制好的管理体系文件在实际工作中进行试运行，检验其可行性和有效性。
- 全面内审：对管理体系的运行情况进行全面内部审核，检查是否符合相关要求和标准。
- 管理评审：由最高管理者对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
- 纠改进：针对内审和管理评审中发现的问题，采取纠正措施进行改进。
- 正式运行：经过改进和完善，管理体系正式运行。

三、地方标准检验检测资质认定的相关政策法规

国家质量监督检验检疫总局《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号）对地方标准检验检测资质认定进行了规范。其中规定，检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。

市场监管总局依据国家有关法律法规和标准、技术规范的规定，制定检验检测机构资质认定基本规范、评审准则以及资质认定证书和标志的式样，并予以公布。

资质认定证书有效期为6年。需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。

四、成功获得地方标准检验检测资质认定的案例分析

例如，联网公司所属云南云通数联公司顺利通过检验检测机构资质认定评审，成功取得《检验检测机构资质认定证书》。此次认定通过的项目共涉及通信系统、收费车道（站、分中心）系统ETC门架系统等14个项目80个参数。

再如，甘肃省庆阳公路事业发展中心试验检测室成功取得了由甘肃省市场监督管理局核发的检验检测机构资质认定（CMA）证书。

五、地方标准检验检测资质认定的常见问题与解决办法

在地方标准检验检测资质认定过程中，可能会遇到以下常见问题及解决办法：

设备管理问题：如设备档案不完整、设备检定/校准计划不规范等。应单独整理设备档案，做到一个设备一个档案，内容包括设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书等。同时制定详细的设备检定/校准计划，包含设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、检校参数、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点等信息。
管理体系运行问题：如内审和管理评审不规范。内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）。管理评审12个月一次，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。
人员培训问题：年度人员培训计划要细致，要有学习内容，学习人员名单，考核成绩和年终小结。
标准物质管理问题：标准物质台账、期间核查等要规范进行，标准物质证书，领用等设立单独的台帐做详细记录。在两个检定周期之间对使用频繁，容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划，并落实制作期间核查记录。