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2024-11-06 10:40:09
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各类资质· 许可证· 备案办理
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保健食品生产许可证是国家相关部门对保健食品生产企业的资质、生产条件和生产能力等进行审核后，颁发的合法生产保健食品的证明。只有获得该许可证的企业才能生产和销售保健食品。
确保企业已经完成工商注册，并获得营业执照。
根据保健食品生产的特点，制定详细的生产流程和质量控制方案。
企业必须按照《保健食品良好生产规范》（GMP）的要求，建立并维护良好生产规范体系。
办理保健食品许可证需要遵循一系列的法律法规，如法律：《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》；法规：《北京市食品安全条例》；规章：国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则 (试行)》；规范性文件：北京市食品药品监督管理局《北京市食品经营许可管理办法 (试行)》、《北京市食品经营许可审查细则 (试行)》。
申请人可通过北京市食品药品监督管理局网站或到所在区食品药品监督管理局及市食品药品监督管理局直属分局办事大厅提出申请。
许可机关应当自受理之日起 5 个工作日内作出是否准予行政许可的决定。
保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
为了指导企业更好地进行保健食品注册和备案工作，国家市场监督管理总局曾多次在保健食品备案管理信息系统和食品审评中心发布保健食品常见问题与解答。瑞旭集团特对这些内容进行汇总和梳理，形成保健食品常见问题与解答系列，供企业查阅。往期回顾：保健食品常见问题与解答——注册篇（1）：配方及原料；保健食品常见问题与解答——注册篇（2）：功能学和毒理学评价；保健食品常见问题与解答——注册篇（3）：产品生产工艺；保健食品常见问题与解答——注册篇（4）：技术要求和说明书。本期保健食品常见问题与解答——注册篇（5）：其他。01 《保健食品受理环节新增的审查要点》（2021-10-11）
产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016 年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016 年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，供注册申请人借鉴。常见问题及注意事项：注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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