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2024-11-05 10:54:37
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硅胶制品生产企业卫生许可证的办理流程较为复杂，需要经过多个环节。
企业需要了解相关法律法规和政策要求，明确自身是否符合办理条件。
接下来，准备相关材料，包括但不限于工商行政管理部门核发的《营业执照》，且经营范围应包含生产消毒产品类别；生产工艺流程图、生产车间布局图等。
然后，填写《行政许可申请表》，要求填写内容完整、准确，“申请单位”名称、“法定代表人”或“负责人”须与工商行政管理部门核发的《营业执照》上的名称一致。
之后，向省级卫生行政部门提交申请材料。
若生产工艺、生产车间布局发生改变，应当向省级卫生行政部门提交新的生产工艺流程图或生产车间布局图等材料。
等待省级卫生行政部门的审核和审批。审核通过后，企业将获得《消毒产品生产企业卫生许可证》。
申请硅胶制品生产企业卫生许可证需要满足以下条件：
企业必须在国内从事消毒产品的生产、分装。
一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
工商行政管理部门核发的《营业执照》上经营范围应包含生产消毒产品类别。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
各省级卫生行政部门可能会根据本地情况对申请条件进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
审核硅胶制品生产企业卫生许可证主要依据以下标准：
依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等相关法律法规。
生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致。
检查卫生许可证是否在有效期限内，核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租等情况。
企业的生产工艺流程、车间布局、卫生设施等需符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体特定部位的皮肤消毒剂，若在卫生许可批件有效期内可继续生产销售，批件到期后不予换发。
卫生行政部门不再将专用于人体特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品、口罩、避孕套等纳入消毒产品进行受理、审批和监管。
以下是一些未成功获得硅胶制品生产企业卫生许可证而受到处罚的案例：
嘉善县卫生健康局调查发现刘某租用嘉善县枫南新区某自建房，以随意标注他人消毒产品许可证号的方式，生产经营无卫生许可资质的湿巾。经调查，刘某在未取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的情况下自2018年4违法所得计 万元，违法生产的湿巾货值计 万元。嘉善县卫生健康局依法对当事人作出行政处罚：没收本案查获的湿巾，用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；没收违法所得 万元；罚款 万元。
闵行区卫生健康委员会监督所对上海某环保科技有限公司进行检查，发现当事人正在生产某®消毒液，未查见当事人的“上海市消毒产品生产企业卫生许可证”及产品的卫生安全评价报告。
2022年3月，市卫生健康行政机关在检查中发现本市某公司集三大消毒产品生产无生产企业卫生许可证的消毒产品、生产产品卫生安全评价不合格的消毒产品。
与硅胶制品生产企业卫生许可证相关的政策法规主要包括：
依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》。
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知中，对生产企业的卫生许可证的检查等方面做出了规定。
卫生行政许可管理办法中明确了卫生行政许可的相关原则、依据等内容。
消毒管理办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，对消毒的卫生要求等方面进行了规定。
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