牙膏需要什么资质可以生产

内容摘要：牙膏生产所需资质牙膏生产需要具备一系列资质，以确保产品的质量安全和合法合规生产。牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定，具有...

各类资质· 许可证· 备案办理

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牙膏生产所需资质

牙膏生产需要具备一系列资质，以确保产品的质量安全和合法合规生产。

牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定，具有防腐、着色等功能的牙膏新原料，经国家药品监督管理局注册后方可使用；其他牙膏新原料实行备案管理。已经取得注册、完成备案的牙膏新原料实行安全监测制度，安全监测的期限为3年。安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料，纳入国家药品监督管理局制定的已使用的牙膏原料目录。
牙膏备案人应当选择符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范要求的原料用于牙膏生产，对其使用的牙膏原料安全性负责。牙膏备案人进行备案时，应当通过备案信息服务平台明确原料和原料安全相关信息。
国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。
牙膏备案人应当是依法设立的企业或者其他组织，具有与进行备案产品相适应的质量管理体系，具有牙膏不良反应监测与评价的能力。协助开展牙膏不良反应监测、实施产品召回，并配合药品监督管理部门的监督检查工作。

为规范牙膏生产经营活动，加强牙膏监督管理，保证牙膏质量安全，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，国家出台了一系列行业标准和规范。

牙膏生产资质的审批流程如下：

备案人首次使用的，可登录国家药品监管局网站，在“政务服务门户”栏目注册法人账号，并在“账号设置”栏绑定“牙膏备案信息服务平台”；已有法人账号的备案人，可直接登录并绑定。
备案人在备案平台提交其具备相应能力的有关资料进行用户注册，用户注册完成后，提交相应的备案资料进行牙膏备案。牙膏备案流程根据相关法规规定，包括提交备案人的名称、地址、；生产企业的名称、地址、；产品名称；产品配方；产品执行的标准；产品标签样稿；产品检验报告；产品安全评估资料等。
进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，牙膏备案人应当在进行牙膏备案的同时，通过备案平台上传并公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。仅宣称具有清洁功效的牙膏产品可免予上传并公布摘要。