昭通生产许可证要求

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2024-11-05 10:53:33
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内容摘要：一、昭通生产许可证的基本概念生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业，发给其许可生...

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一、昭通生产许可证的基本概念

生产许可证全称为工业产品生产许可证，是指国家对于具备生产条件并对其产品检验合格的工业企业，发给其许可生产该项产品的凭证。1984年国务院发布了《工业产品生产许可证试行条例》，规定国家对重要工业产品实行生产许可证管理，凡实施工业产品生产许可证管理的产品，企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格，没有取得生产许可证的企业不得生产该产品。其目的是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。例如像乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品等都可能需要生产许可证。取得生产许可证的产品，企业必须在该产品包装或说明书上，标明生产许可证的标记、编号和批准日期。工业产品生产许可证采用全国统一的九位阿拉伯数字编码方法，头两位数为发证部门编号，中间三位数为产品编号，后四位数为生产许可证编号，生产许可证标记为XK，X代表许，K代表可。

二、昭通生产许可证的办理流程

申请材料准备
- 对于一般工业产品生产许可证的申请，如果企业生产列入目录的产品，需要向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）等材料。如果是申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等材料。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
- 若申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交食品添加剂生产许可申请书、食品添加剂生产设备布局图和生产工艺流程图、食品添加剂生产主要设备、设施清单等材料。
初审与受理
- 企业将申请材料报给质量技术监督局业务科后，业务科会对资料进行初审。初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。
现场审查
- 在初审通过后，相关部门会对企业进行现场审查，检查企业的生产条件、设备、人员等是否符合要求。例如查看企业是否有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段，是否有健全有效的质量管理制度和责任制度等。
审批与发证
- 符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。对于食品经营许可证，许可部门自作出行政许可决定之日起6个工作日内颁发，并且鼓励有条件的省（区、市）根据地方实际，进一步缩短许可审查和发证时限。

三、昭通生产许可证的申请条件

企业资质方面
- 企业必须有与拟从事的生产活动相适应的营业执照，经营范围要覆盖申报的产品。例如，如果企业要申请食品生产许可证，营业执照上的经营范围应包含食品生产相关内容。集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
人员配备方面
- 要有与所生产产品相适应的专业技术人员。不同的产品生产需要不同专业技能的人员，如生产高科技电子产品可能需要电子工程专业的技术人员，食品生产需要懂得食品安全和加工工艺的技术人员等。
生产条件和检验手段方面
- 企业要有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。生产条件包括厂房、设备、生产环境等。例如，药品生产需要符合GMP（药品生产质量管理规范）要求的洁净厂房和专业生产设备；食品生产需要有卫生的生产车间、合适的加工设备等。检验手段方面，企业需要有能力对自己生产的产品进行质量检验，如配备相应的检验仪器设备、实验室等，以确保产品符合相关标准。
文件管理方面
- 要有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。技术文件可以包括产品的设计图纸、技术规格说明等，工艺文件则是关于产品生产流程、操作规范等的文件。这些文件有助于保证产品生产的一致性和质量稳定性。
质量管理制度方面
- 要有健全有效的质量管理制度和责任制度。质量管理制度涵盖从原材料采购、生产过程控制到产品出厂检验等各个环节的质量管理规定，明确各部门和人员在质量管理中的职责，确保产品质量可追溯、可控。
产品标准方面
- 产品要符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。例如，电器产品要符合电气安全标准，食品要符合食品安全标准等。同时，企业还需要符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

四、昭通生产许可证的审批标准

符合相关政策法规
- 要贯彻国家产业政策，例如不能采用国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的生产方式。企业的生产活动需要符合国家在环保、能源利用等方面的政策要求。如一些高污染、高能耗的传统工业生产方式如果不符合当前的环保和能源政策，就难以获得生产许可证。
满足产品标准要求
- 产品必须符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。以食品生产为例，食品的营养成分、卫生指标、添加剂使用等都要符合国家食品安全标准。对于工业产品，如机械产品的强度、精度等性能指标要符合相应的标准。相关部门在审批时会依据这些标准对产品进行检测和评估。
遵循简化审批程序相关规定
- 为贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）和《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）等政策，昭通的生产许可证审批也在不断简化流程、提高效率。例如减少不必要的审批环节，缩短审批时间，提高企业办事的便利程度。同时，根据《昭通市行政许可事项清单（2023版）》等地方规定，市市场监管局会按照相关要求进行审批管理，确保审批工作的规范化和标准化。
符合地方标准要求（如果有）
- 昭通市也会批准一些地方标准，如DB5306/T 78 - 2022《半夏组培快繁技术规程》、DB5306/T 79 - 2022《半夏栽培技术规程》、DB5306/T 80 - 2022《稻鱼共生大米生产技术规程》等。如果企业生产的产品涉及这些地方标准相关领域，也需要满足相应的地方标准要求才能获得生产许可证。

五、昭通生产许可证的监管要求

日常监管方面
- 昭通市在市场监管领域全面推行“双随机、一公开”监管。根据《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》（国发〔2019〕5号）、《市场监管总局关于全面推进“双随机、一公开”监管工作的通知》（国市监信〔2019〕38号）、《云南省市场监督管理局关于全面推进“双随机、一公开”监管工作的通知》（云市监办发〔2019〕141号）和《昭通市市场监督管理局关于在日常监管中全面推进“双随机、一公开”监管机制的通知》（昭市市监办发〔2020〕28号）等有关文件精神，相关部门会随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。这种监管方式可以提高监管的公平性和有效性，避免对企业的过度干扰。
对获证企业的监督管理
- 对于已获工业产品生产许可证企业，要确保其生产条件持续符合产品实施细则要求。相关部门会对获证企业进行定期或不定期的检查，如昭通市质监局开展工业产品生产许可证获证企业专项监督检查，检查企业的生产设备是否正常运行、人员是否符合资质要求、质量管理体系是否有效运行等。如果发现企业不符合生产许可证的要求，会根据情况采取相应的措施，如要求企业整改，情节严重的可能会吊销生产许可证。
依据相关法规和规范监管
- 依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规进行监管。这些法规规定了生产许可证制度的目的、原则、程序和监督管理等内容，明确了企业和监管部门的权利和义务。例如，规定了生产许可证的申请、受理、审查、发证等程序，以及对获证企业的监督检查、证书的注销等管理要求，为昭通市的生产许可证监管提供了法律依据。

六、昭通生产许可证的相关法律法规

国家层面法律法规
- 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》是生产许可证管理的重要法规，它规定了国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度的目的是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展。该条例明确了实行生产许可证制度的产品范围，包括乳制品、肉制品等直接关系人体健康的加工食品，电热毯等可能危及人身、财产安全的产品等众多类型的工业产品。同时规定了企业取得生产许可证的条件、申请和审批程序、监督管理等方面的内容。
- 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（15661号修订）进一步细化了生产许可证制度的相关规定。它规定了实行生产许可证制度的工业产品目录由国家市场监督管理总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的，应当遵守本办法。该办法还详细规定了企业申请生产许可证的条件、申请材料、受理、审查、发证、监督管理等各个环节的具体要求，为昭通市生产许可证的管理提供了详细的法律依据和操作规范。
地方相关规定
- 昭通市根据国家法律法规制定了一些符合地方实际的规定。例如，根据《云南省人民政府办公厅关于认真做好行政许可事项实施规范编制公布工作的通知》和《昭通市人民政府办公室办公<昭通市行政许可事项清单（2023版）>的通知》（昭政办发〔2023〕48号）要求，市市场监管局编制了《昭通市市场监督管理局行政许可事项实施规范（2023版）—除药械部分》，对昭通市的生产许可证相关行政许可事项进行规范管理。这些地方规定在遵循国家法律法规的基础上，结合昭通市的地方特色和实际需求，对生产许可证的管理进行补充和细化，确保生产许可证制度在昭通市的有效实施。