食品生产许可证品种明细变更

内容摘要：食品生产许可证品种明细变更流程食品生产许可证品种明细变更的流程大致如下：申请人提出变更申请，准备相关材料。市场监督管理部门对申请材...

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食品生产许可证品种明细变更流程

食品生产许可证品种明细变更的流程大致如下：

需要注意的是，对于未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可。

获证企业在许可食品类别范围内增加生产新的食品品种明细，不再进行许可现场核查；申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查；增加新的食品类别，保健食品企业变更原料前处理。

食品生产许可证品种明细变更所需的材料通常包括：

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。

生产保健食品原料提取物的，应在“品种明细” 列中标注原料提取物名称，并在备注列载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息；生产复配营养素的，应在“品种明细”列中标注维生素或矿物质预混料，并在“备注”。

在进行食品生产许可证品种明细变更时，需要注意以下几点：

食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。
申请人有下列情形之一，依法申请变更食品生产许可的，审批部门应当按照变更食品生产许可的要求审查：
- 现有设备布局和工艺流程发生变化的。
- 主要生产设备设施发生变化的。
- 生产的食品类别发生变化的。
- 生产场所改建、扩建。

食品生产许可证品种明细变更的办理时间会因地区和具体情况而有所不同。一般来说，预计办理总用时为 1 个工作日，但实际办理时间可能会有所延长。

食品生产许可证品种明细变更主要依据以下法规：

《食品生产许可管理办法》（2020 年 1 月 2 日国家市场监督管理总局令第 24 号公布），该办法规定了食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用食品生产许可和变更许可等事项。
《市场监管总局关于发布〈食品生产许可审查通则（2022 版）〉的公告》，对食品生产许可审查的相关工作进行了规定，包括变更许可等事项。