食品添加剂二氧化碳生产许可证

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2024-11-04 09:15:51
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食品添加剂二氧化碳生产许可证的申请条件

申请食品添加剂二氧化碳生产许可证，应当具备以下条件：

与所生产食品添加剂品种相适应的场所。这意味着生产场所需要满足特定的卫生、安全和布局要求，以确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。例如，场所应具备良好的通风、照明和清洁设施，防止交叉污染。
生产设备或者设施。这些设备和设施需要符合食品添加剂生产的技术标准和规范，能够保证产品的质量和安全。比如，用于提纯、净化、干燥、冷却、加压等工序的专业设备，且设备应定期维护和校准。
食品安全管理人员。他们应具备相关的食品安全知识和管理能力，负责监督生产过程中的食品安全问题，制定和执行食品安全管理制度。
专业技术人员。这类人员需要掌握食品添加剂二氧化碳生产的专业知识和技能，能够解决生产过程中出现的技术问题。
管理制度。包括但不限于原材料采购管理制度、生产过程控制制度、质量检验制度、产品召回制度等，以确保整个生产流程的规范化和可控性。

食品添加剂二氧化碳生产许可证的办理流程

办理食品添加剂二氧化碳生产许可证的基本流程如下：

需要明确申请的目的，是首次申请、许可变更还是许可延续。
依据相关法律法规，如《食品生产许可管理办法》，准备申请材料，包括食品生产许可申请书等相关文件。
向县级以上地方食品药品监督管理部门提出申请，部门受理申请后，将按照规定进行审查。
实地核查环节，核查组会提前准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业沟通。实地核查在企业生产运行状态下进行，可采用多种方式，如查看现场、查看文件和记录、考察有关人员现场操作、企业员工测试等。
对于实地核查合格的企业，按规定对申请生产的产品抽样和封样。抽样方法按国家标准或行业标准规定执行，标准未作规定的，遵循特定的抽样规则。
企业应在规定时间内将样品寄（送）到检验机构，检验机构在保质期内按检验标准检验样品，并在规定时间内完成检验并递交检验报告。
除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日。

食品添加剂二氧化碳生产许可证的审核标准

食品添加剂二氧化碳生产许可证的审核标准主要包括以下方面：

从事生产许可审查的工作人员应当遵守有关法律法规、规章及本通则的规定，依法行政，秉公执法、不徇私情，不得索取或者收受企业的财物，不得谋取其他利益。
实地核查实施前，核查组应准备核查工作文件，并就实地核查相关事项与企业进行沟通。实地核查应当在企业生产运行状态下进行，可采用多种方式进行核查。
以*号标注的条款可能对某些产品不适用，核查组应根据有关规定决定该选项是否作为核查内容。如不适用，应当在表格中选择“此项不适用”，并说明原因。
实地核查判定采用分数制，满分为150分，总分低于133分判为不合格。
核查组应当依据实际核查情况填写《食品添加剂生产许可实地核查记录》，实地核查记录不得有空白项。必要时，可以增加附页，并可用图像或视频等方式描述企业实地核查时的生产条件状态。实地核查记录、附页等资料均应有核查组长和企业负责人签字确认，参加核查人员如有不同意见，应一并签署。企业有关人员有权对实地核查全过程进行监督，并反馈意见。
对实地核查合格的企业，应按有关规定对企业申请生产的产品抽样和封样。抽样应在企业检验合格的产品中随机抽取，抽样数量应满足实际检验需要，企业应预留大于抽样数10倍的产品供抽样。国家标准或行业标准规定有质量等级的，应抽取企业申请产品中质量等级最高的产品。国家标准或行业标准中有与标样比对的检验项目时，企业应同时提供同一型号产品的标样。

已获得食品添加剂二氧化碳生产许可证的企业案例

以下是一些与食品添加剂二氧化碳生产许可证相关的案例：

金诚石化食品级白油、二氧化碳顺利通过生产许可核查：8月2日，根据《食品生产许可审查通则》、食品安全国家标准（食品添加剂）等法规、标准，有关政府部门组织评审专家组，对金诚石化申报的食品添加剂白油、食品添加剂二氧化碳生产许可进行了现场核查，顺利通过。
浙江省市场监管部门查办扎啤非法添加案件：浙江省市场监管部门在2021民生领域案件查办“铁拳”行动中，发现一些不法分子为节省制作成本，用工业二氧化碳替代食品级二氧化碳制作扎啤，苯含量超过国家标准15倍。

食品添加剂二氧化碳生产许可证的相关法规

与食品添加剂二氧化碳生产许可证相关的法规主要包括：

《国家质量监督检验检疫总局令（第127号）食品添加剂生产监督管理规定》：为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规制定本规定。
《食品添加剂生产许可审查通则》：为规范食品添加剂生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《食品添加剂生产监督管理规定》等有关法律、法规和规章制定本通则。
《市场监管总局关于发布〈食品生产许可审查通则（2022版）〉的公告》：为了加强食品、食品添加剂生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据相关法律法规、规章和食品安全国家标准制定本通则。