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化妆品卫生许可证申报

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-04 09:11:46

  • 点击数

    4219

内容摘要:化妆品卫生许可证申报流程化妆品卫生许可证的申报流程较为复杂,以下是为您梳理的主要流程:需要明确您申报的化妆品类型,是特殊用途化妆品...

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化妆品卫生许可证申报流程

化妆品卫生许可证的申报流程较为复杂,以下是为您梳理的主要流程:

  • 需要明确您申报的化妆品类型,是特殊用途化妆品还是普通化妆品。

    • 对于特殊用途化妆品,如育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等九大类,其申报流程有着更为严格的要求。

    • 普通化妆品的申报流程相对简化,但也需要遵循相关法规。

  • 确定申报类型后,您需要准备相关资料。

    • 包括但不限于申请表、产品质量安全控制要求、产品设计包装、检验报告等。
  • 准备好资料后,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

  • 药品监督管理部门会对您提交的申请资料进行审核。

    • 审核过程中可能会要求您补充或修改相关资料。
  • 审核通过后,会颁发化妆品卫生许可证。

化妆品卫生许可证申报条件

申报化妆品卫生许可证需要满足一定的条件,具体如下:

  • 具备符合国家规定的化妆品生产场所,要求卫生、防火、防爆等设施齐全。

    • 例如,生产场所要保持清洁卫生,有良好的通风和照明条件,消防设施要符合相关标准。
  • 拥有化妆品生产所需的设备和技术力量。

    • 如先进的生产设备、专业的技术人员等。
  • 建立完善的质量管理体系和产品质量检测手段。

    • 能够对原材料和成品进行严格的质量检测,确保产品质量安全。
  • 符合国家规定的环保要求。

    • 生产过程中产生的废弃物要按照环保标准进行处理,不能对环境造成污染。

化妆品卫生许可证申报材料准备

申报化妆品卫生许可证需要准备以下材料:

  • 化妆品生产许可证申请表。

  • 厂区总平面图 (包括厂区周围 30 米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。

  • 生产设备配置图。

  • 工商营业执照复印件。

  • 生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。

  • 法定代表人身份证明复印件。

  • 委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

  • 企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

如果是特殊用途化妆品,还需要准备:

  • 国产特殊用途化妆品行政许可申请表。

  • 产品名称命名依据。

  • 省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

  • 申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。

  • 可能有助于行政许可的其他资料。

  • 产品技术要求的文字版和电子版。

  • 另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品 1 件。

化妆品卫生许可证申报注意事项

在申报化妆品卫生许可证时,需要注意以下事项:

  • 了解并严格遵守最新的《化妆品监督管理条例》及相关法规政策。

    • 例如,确保申报资料的真实性、完整性和准确性。
  • 注意申报的时间节点。

    • 自 2022 年 1 月 1 日起,新开办仅从事配制化妆品内容物的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,取得化妆品生产许可证后方可生产;对于 2022 年 1 月 1 日前从事配制化妆品内容物的企业,应当于 2023 年 1 月 1 日前取得化妆品生产许可证。
  • 关注申报资料的格式和要求,确保提交的资料清晰、规范。

  • 对于审核过程中提出的问题和要求,要及时、认真地进行回应和整改。

化妆品卫生许可证申报成功案例

以下为您列举一些化妆品卫生许可证申报成功的案例:

  • 某化妆品生产企业在严格按照相关法规和要求准备申报资料,并对生产场所进行优化和整改后,成功获得了化妆品卫生许可证,其产品在市场上获得了良好的口碑。

  • 另一家企业通过加强质量管理体系建设,提高产品质量检测水平,顺利通过了审核,取得了许可证,实现了企业的快速发展。

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