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内江药品生产许可证在哪里办

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-11-04 09:11:32

  • 点击数

    4060

内容摘要:内江药品生产许可证办理地点内江市药品生产许可证的办理地点为:四川省-内江市-东兴区-西林街道-兰桂大道 377 号。上午 09:0...

各类资质· 许可证· 备案办理

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内江药品生产许可证办理地点

内江市药品生产许可证的办理地点为:四川省-内江市-东兴区-西林街道-兰桂大道 377 号。

上午 09:00 - 12:00 ,下午 13:30 - 17:00 ,法定节假日除外。

内江药品生产许可证办理流程

药品生产许可证的办理流程可能因地区和具体情况有所差异。一般来说,大致流程如下:

  1. 准备申请材料,包括药品生产许可证申请表、企业基本情况、场地条件说明、人员简历及相关证书等。

  2. 提交申请,将准备好的材料提交至指定的办理地点。

  3. 受理,相关部门在规定时间内对申请进行受理。

  4. 审查与决定,对申请材料进行审查,并作出决定。

  5. 制证与送达,如果申请通过,制作并送达药品生产许可证。

工作时限方面,受理一般为 2 个工作日,审查与决定通常为 30 个工作日,制证与送达大概为 10 个工作日。

内江药品生产许可证办理所需材料

以下是办理内江药品生产许可证可能需要的材料:

  1. 药品生产许可证申请表。

  2. 基本情况,涵盖企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能)。

  3. 企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明。

  4. 营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询)。

  5. 组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。

  6. 法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件。

  7. 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位。

  8. 高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

  9. 周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

咨询方式如下:

咨询电话:0832 - 2287160

窗口咨询方式:内江市政务服务局四楼 187、188、189 窗口

网上咨询地址:四川政务服务网

信件地址:内江市东兴区兰桂大道 377 号内江市政务服务局四楼 188 号窗口

内江药品生产许可证办理相关政策法规

  1. 《药品生产监督管理办法》已发布,自 2020 年 7 月 1 日起施行。其中规定了从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可的相关要求。

  2. 国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020 年第 47 号),对药品生产许可申请、变更、委托生产等方面进行了详细规定。

  3. 《药品生产监督管理办法》进一步明确药品上市许可持有人(包括自行生产或者委托生产的)应当申请取得《药品生产许可证》,并细化了相关工作程序和要求,对申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等要求都进行了统一规定。

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