保健用品生产经营许可证,保健用品生产许可证办理

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2024-11-04 09:11:22
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内容摘要：保健用品生产经营许可证的申请条件保健用品生产经营许可证的申请条件较为严格，以确保产品的质量和安全。以下是一些常见的申请条件：申请人...

各类资质· 许可证· 备案办理

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保健用品生产经营许可证的申请条件

保健用品生产经营许可证的申请条件较为严格，以确保产品的质量和安全。以下是一些常见的申请条件：

申请人方面：国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织。
材料准备：
- 《食品经营许可证申请书》（纸质版原件 1 份）。
- 《营业执照》或《组织机构代码》、《办学许可证》、教育部门同意筹办幼儿园的批文等（纸质版，原件核验后退回，提交复印件 1 份）。
- 从业人员（包括法定代表人或负责人）的身份证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各 1 份）。
- 从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证（纸质版，原件核验后退回，提交复印件各 1 份）。

保健用品生产经营许可证的办理流程

办理保健用品生产经营许可证通常需要以下步骤：

前期准备：
- 企业注册：确保企业已经完成工商注册，并获得营业执照。
- 制定方案：根据保健食品生产的特点，制定详细的生产流程和质量控制方案。
- 建立 GMP 体系：企业必须按照《保健食品良好生产规范》（GMP）的要求，建立并维护良好生产规范体系。
申请流程：
- 到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》，确定自己的店名是否重复。
- 拿着自己的身份证，办理营业执照。
- 到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。

保健用品生产经营许可证的有效期

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满 6 个月前申请延续。

保健用品生产经营许可证的监管要求

在监管方面，保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民的原则。食品经营许可和备案应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。申请人在生产许可有效期限内，存在保健食品监督抽检不合格、保健食品违法生产经营被立案查处、保健食品生产条件发生变化可能影响产品质量安全、市场监管部门认为应当进行现场核查等情形的，不得免于现场核查。

保健用品生产经营许可证的相关法律法规

与保健用品生产经营许可证相关的法律法规包括：

《国家食品药品监督管理总局令（第 22 号）保健食品注册与备案》，规定了保健食品注册与备案的程序、条件、要求和监督管理，适用于中华人民共和国境内的保健食品。
《国家市场监督管理总局令（第 78 号）食品经营许可和备案管理》，规定了食品经营许可和备案的申请、审查、决定、监督检查等程序和条件，以及食品安全主体责任和义务。
《总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》，根据相关法律法规组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，对保健食品生产许可审查工作进行规范。