非药品类生产经营许可证有效期

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2024-11-02 10:50:21

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非药品类生产经营许可证有效期相关情况

非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。

管理目的与依据
- 为加强非药品类易制毒化学品管理，规范其生产、经营行为，防止被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，根据《易制毒化学品管理条例》和有关法律、行政法规，制定了相关的许可办法等规定。
- 这些规定涵盖了非药品类易制毒化学品从生产到经营的各个环节，包括许可证的申请、颁发、管理等方面，有效期的规定也是其中重要的管理内容之一。
许可证有效期内的要求
- 企业要严格依法从事非药品类易制毒化学品生产、经营活动，规范生产和经营行为，严禁超许可范围生产和经营。在有效期内，企业需要遵守相关的易制毒化学品管理制度，如生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况要符合要求，要有易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案，安全生产管理制度也要健全等。
- 企业的单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员需要具有相应安全生产知识和易制毒化学品知识，并且无毒品犯罪记录证明材料等也要具备。
- 备案事项发生变化的，应当及时办理重新备案和变更手续。例如，如果企业的生产设备、仓储设施等发生变化，或者企业的法定代表人等信息变更，都需要按照规定及时向相关部门办理手续。

非药品类易制毒化学品的分类
- 非药品类易制毒化学品分为第一类、第二类和第三类，实行许可证、备案证明管理制度。
  - 生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的单位，管理要求相对更严格，因为第一类易制毒化学品在制毒风险等方面可能更高。
不同类型在有效期管理上的共性与差异
- 目前就生产、经营许可证而言，整体有效期为3年，没有针对不同类型在有效期时长上有差异的规定。但是在申请、备案等环节有不同的管理部门和要求。
- 例如，生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证，应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交相关文件、资料，包括生产许可证申请书（一式两份）、生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料等。而设区的市级人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明颁发工作，县级人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。

相关部门查询
- 对于非药品类易制毒化学品生产、可以联系县级以上人民政府安全生产监督管理部门。因为县级以上人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内执行非药品类易制毒化学品生产、经营许可制度的监督管理工作。
- 例如，如果是第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营许可证相关信息查询，可以向省级人民政府安全生产监督管理部门咨询；如果是第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明相关信息，可以向设区的市级人民政府安全生产监督管理部门查询；第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明相关信息可向县级人民政府安全生产监督管理部门查询。
网络平台查询（如果有）
- 不过国家药品监督管理局数据查询平台主要是针对药品相关的信息查询，如药品生产许可证的审批信息等，不能直接用于查询非药品类生产经营许可证有效期。
- 国家市场监督管理总局政务服务平台主要涉及食品等相关信息查询，如食品经营许可获证企业信息查询等，也不能用于查询非药品类生产经营许可证有效期。

第一类非药品类易制毒化学品生产或经营许可证续期
- 许可证有效期满后需继续生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后换领新证。
- 在换证时，对于第一类非药品类易制毒化学品生产或经营许可证，应根据《非药品类易制毒化学品相关知识考核大纲（2009年版）》，结合实际情况，对企业法定代表人或主要负责人以及技术人员、销售、管理人员的易制毒化学品相关知识等重新进行考核。
其他情况（如果有）
- 可推测按照一般的合法合规生产经营要求，在有效期满前按照规定程序向原发证部门提交相关资料申请续期。同时，企业在有效期内要保持良好的生产经营状态，遵守相关规定，如备案事项发生变化及时办理手续等，这样更有利于续期申请的通过。