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2024-11-02 10:49:26
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各类资质· 许可证· 备案办理
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电热盐袋热敷包生产许可证的办理流程较为复杂，需要经过以下几个主要步骤：
对于在转成 3C 认证要求范围内的产品实施强制认证，需要到市场管理总局直属机构的认证监管委员会的认证机构，如 CQC 北京红阳光信息科技研究院等申请办理。而原先的工业生产许可是由地方相应部门负责的。
要了解相关的政策法规和实施细则。例如，市场监管总局关于公布工业产品生产许可证实施通则及实施细则的规定等。
另外，企业生产列入目录的产品，应向其所在地省级质量技术监督局提出申请，并提交相关申请材料，包括《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份、营业执照复印件三份、生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）、产品实施细则要求的其他材料等。
如果生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请，质检总局、省级质量技术监督局应当予以补发。
企业若想取得电热盐袋热敷包生产许可证，需要满足以下条件：
有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
具备与所生产产品相适应的专业技术人员。
拥有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
持有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
建立健全有效的质量管理制度和责任制度。
产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
与电热盐袋热敷包生产许可证相关的政策法规主要包括：
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》规定，国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目录由国家质量监督检验检疫总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见，报国务院批准后向社会公布。质检总局会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，按规定征求意见后，报国务院批准后向社会公布。
在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请。
以下为一些成功获取电热盐袋热敷包生产许可证的案例：
省内首例——东方海盐取得热敷理疗袋二类医疗器械注册证。近日，山东国惠所属鲁盐集团东方海盐取得山东省内第一个热敷理疗袋二类医疗器械注册证，标志着鲁盐集团成功跨入医疗器械领域，培育出新的市场增长点，促进了制盐产业链延伸。
电热盐袋热敷包生产许可证的审核标准主要包括以下方面：
在转成 3C 认证要求范围内的产品实施强制认证，需要到市场管理总局直属机构的认证监管委员会的认证机构 CQC 北京红阳光信息科技研究院等申请办理；而原先的工业生产许可是地方相应部门的管理局或质监局发证，发证机构有所变更。
认证的主体形式有所变化，工业生产许可需要提供生产企业则可，而 3C 认证可以是持证人和制造商、生产商不同；也可以是相同。很多不具备生产能力的经销商，贸易商，都可以拥有相应的证书，这在工业生产许可中是不可有的，因此境外的客户也可以拥有相应的 3C 证书，国外的生产厂家也可以拥有认证证书，这和工业生产许可有很大区别。
企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，如：有与拟从事的生产活动相适应的营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
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