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2024-11-02 10:49:20
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申请茶饮料类生产许可证需要向当地食品药品监督管理部门提交申请材料，确保申请资料的真实合法性，并按要求缴纳申请费用。具体流程可能如下：
查找和准备资料：和当地的食品药品监督管理部门沟通，询问办理《茶饮料生产许可证》应该准备的资料。例如需要依据《饮料生产许可审查细则(2017版)》、《GB10789 - 2007饮料通则》和《GBT 21733 - 2008茶饮料》等相关标准要求修改公司现有的文件，准备资质资料。
整改生产车间和实验室（如有需要）：按照相关标准要求，开始整改车间，增加相应的生产设施和设备。同时，化验室添置新的检验仪器和培训检验人员。例如茶饮料中茶多酚是特征指标，必须检测，要检测茶多酚就得购买分光光度计，并且要培训检验员相关的茶多酚项目检测。
申报：从当地食品药品监督管理部门拿到《茶饮料生产许可证申请表》，按照填写要求填写完申请表，并和准备好的相关附件资料一起递交给该部门。当地部门受理后，会递交到上级部门（如市质量技术监督局等）。上级部门审核资料通过后，会通知企业现场审核的日期。
现场审核：审核组老师会按照相关审查细则从原料库房、生产车间、化验室和成品库房等进行审核。在审核过程中，审核老师可能会在成品仓库中随机抽取已经检验合格的茶饮料作为样品，进行封样。封样结束后，审核组长会宣布进行末次会议，指出企业存在的不合格项（如果有）。
整改（如果有不合格项）：针对审核老师提出的不符合项，企业要列出整改计划并进行整改。例如将原料库房内瓶子码放做到离墙离地、补充质量手册中的总经理任命书、完善车间记录表格等。整改后将整改报告交给审核老师。
样品检验：将现场封存的样品送到质检院进行检验，等待检验结果。如果产品经检验合格，则进入下一步。
获证：当《茶饮料生产许可证》资料审核通过、现场审核通过、样品检验合格后，经过一段时间（可能需要等待三个月左右），就可以获得国家总局颁发的《茶饮料生产许可证》证书，企业就可以正式生产茶饮料了。
符合相关法规要求
申请企业需严格按照《中华人民共和国食品安全法》相关规定进行生产操作。这意味着在整个茶饮料的生产过程中，从原料的采购、加工、调配、包装到储存等各个环节，都必须遵循食品安全法设定的标准和规范，以确保产品不会对消费者的健康造成危害。
要依据《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)等法律法规开展生产许可申请工作。这些法规对生产企业的资质、生产流程管理、质量控制等多方面都有详细的要求，企业必须满足这些要求才有资格申请生产许可证。
具备合理的生产场所
区域设置齐全：生产茶饮料类的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。这些不同功能的区域是茶饮料生产的必要环节，每个环节都不可或缺。例如，水处理车间用于对生产用水进行处理，确保水质符合茶饮料生产要求；配料车间则是将茶叶的水提取液或其浓缩液、速溶茶粉与其他辅料进行混合调配的地方；而杀菌及自动灌装封盖车间是对调配好的茶饮料进行杀菌处理并灌装封盖的关键区域。
卫生设施完善：配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间及灌装封盖车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。这有助于防止操作人员将外界的污染物带入生产车间，从而保证产品的卫生质量。在生产车间内部，不同清洁度要求的区域之间应给予有效隔离，防止交叉污染。例如，非食品生产处理区（如办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（如品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（如杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（如灌装车间等）之间要有明确的分隔措施。
空气处理达标：准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施。对于热灌装工艺的清洁作业区应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上。这是为了控制生产环境中的微生物数量，避免微生物污染茶饮料产品，确保产品在灌装等关键环节的卫生安全。
拥有必备的生产设备
水处理设备：这是茶饮料生产的基础设备之一。水处理设备用于对原水进行处理，使其达到茶饮料生产所需的水质标准。例如，原水可能含有杂质、微生物等，通过水处理设备中的粗滤设备（如砂滤、碳滤）、精滤设备、杀菌/除菌设备（如臭氧发生器及混合设备、紫外杀菌设备、过滤除菌设备）等，可以去除水中的杂质、杀灭微生物，为生产出安全、卫生的茶饮料提供保障。如果是生产饮用纯净水，还应具有反渗透设备或蒸馏设备或其他去离子设备。
配料设施：用于将茶叶的水提取液或其浓缩液、速溶茶粉与其他辅料（如果有）按照一定的比例进行混合调配。准确的配料是保证茶饮料口感、风味和质量稳定的关键因素之一。
过滤器：在茶饮料的生产过程中，过滤器用于进一步去除调配液中的杂质，提高产品的澄清度和稳定性。
杀菌设备：杀菌是茶饮料生产中的重要环节，杀菌设备用于杀灭茶饮料中的微生物，延长产品的保质期。常见的杀菌方式有热力杀菌（如高温瞬时杀菌）、冷杀菌（如紫外线杀菌、超高压杀菌等），企业需要根据自身的生产工艺和产品特点选择合适的杀菌设备。
生产设备清洗消毒设施：为了防止生产设备在使用过程中滋生微生物、残留杂质等，影响茶饮料的质量，必须配备生产设备清洗消毒设施。定期对设备进行清洗消毒，可以保证设备的卫生状况，从而确保产品质量。
自动灌装封盖设备：用于将经过杀菌处理后的茶饮料灌装到包装容器（如瓶子、罐子等）中，并进行封盖操作。自动灌装封盖设备能够保证灌装量的准确性和封盖的密封性，提高生产效率和产品质量。
生产日期和批号标注设施：这有助于对产品进行追溯管理。通过在产品包装上清晰地标注生产日期和批号，一旦产品出现质量问题，可以快速定位到生产批次，便于企业采取召回、调查原因等措施。
混比机（适用碳酸型茶饮料）：对于碳酸型茶饮料，混比机用于将茶饮料与二氧化碳气体按照一定的比例进行混合，使产品具有碳酸饮料的特点，如气泡感等。
基础申请表类材料
企业资质证明材料
营业执照副本复印件：营业执照是企业合法经营的凭证，副本复印件可以证明企业具有合法的经营主体资格。复印件应清晰可辨，包含企业的名称、类型、经营范围、注册资本、成立日期、营业期限等关键信息，并且要确保营业执照处于有效期内。
法定代表人身份证明复印件：提供法定代表人的身份证复印件，用于确认企业法定代表人的身份信息，复印件应包含法定代表人的姓名、性别、民族、出生日期、住址、身份证号码等信息，并且要与营业执照上登记的法定代表人信息一致。
生产场所相关材料
生产场所布局图：详细绘制生产场所的布局图，包括各个生产车间（如水处理车间、配料车间、灌装车间等）、仓库（原辅材料及包装材料仓库、成品仓库）、办公区域等的位置和面积，以及各区域之间的通道、物流走向等信息。布局图应清晰展示生产流程的合理性，例如原料进入企业后的流动路线、在各车间的加工顺序、成品的流出路径等，确保各环节之间不存在交叉污染的风险。
生产场所房产证明或租赁合同复印件：如果企业拥有生产场所的房产所有权，提供房产证明复印件；如果是租赁的生产场所，则提供租赁合同复印件。这些材料用于证明企业对生产场所具有合法的使用权，并且生产场所的地址与申请表中填写的地址一致。
生产场所卫生条件相关证明材料：例如清洁消毒制度文件、通风设施和排污系统的检测报告、卫生间的卫生管理制度等。这些材料可以证明企业的生产场所符合相关卫生要求，能够保证茶饮料生产过程中的卫生安全。
生产设备相关材料
生产设备清单：列出企业用于茶饮料生产的所有设备名称、型号、数量、购置日期、生产厂家等信息。设备清单应涵盖前面提到的必备生产设备，如水处理设备、配料设施、过滤器、杀菌设备等，以便监管部门了解企业的生产设备配备情况是否满足茶饮料生产的要求。
生产设备购置发票或租赁合同复印件（如有）：对于购置的生产设备，提供购置发票复印件，以证明设备的合法；如果是租赁的设备，则提供租赁合同复印件。这有助于监管部门核实企业生产设备的合法性和真实性。
生产设备的合格证明材料：如设备的检验报告、合格证等，证明生产设备符合相关标准和质量要求，能够正常运行并用于茶饮料的生产。
人员资质相关材料
质量管理人员资质证明：茶饮料生产企业应配备专职质量管理人员，提供质量管理人员的相关资质证明，如学历证书、培训证书、职业资格证书等，证明质量管理人员具备相应的专业知识和管理能力，能够对茶饮料的质量进行有效的管理和控制。
检验人员资质证明：如果企业内部有检验人员负责茶饮料的质量检验工作，需要提供检验人员的资质证明，如检验员培训证书、相关专业学历证书等，以确保检验人员具备准确检测茶饮料各项指标（如茶多酚含量、微生物指标等）的能力。
生产操作人员健康证明：提供生产操作人员的健康证明复印件，证明操作人员身体健康，无传染性疾病等可能影响茶饮料卫生安全的疾病，确保操作人员在健康的状态下从事茶饮料的生产工作。
产品相关材料
产品执行标准文件：茶饮料生产企业应明确产品执行的标准，如国家标准、行业标准或企业自行制定的企业标准。提供产品执行标准的文件，以便监管部门审核企业的产品是否按照规定的标准进行生产。如果是企业标准，还需要提供企业标准的备案证明材料。
产品配方和工艺流程图：提供茶饮料的产品配方，包括茶叶的种类和用量、其他辅料（如果有）的种类和用量等信息；同时提供详细的工艺流程图，清晰展示从原料到成品的整个生产过程，包括水处理、配料、过滤、杀菌、灌装封盖、灯检等各个环节的操作步骤、工艺参数（如温度、时间、压力等），以便监管部门对产品的生产过程进行审查。
产品标签样张：提供茶饮料产品的标签样张，标签内容应符合相关法律法规的要求，包括产品名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、产品标准号、生产企业名称、地址、监管部门会对标签内容进行审核，确保标签真实、准确、完整地反映产品的信息，不会误导消费者。
茶饮料生产许可证的申请需要向当地食品药品监督管理部门提交申请材料。在实际操作中，可能会涉及到多个层级的部门审核。例如，企业先将申请材料递交给区（县）级的食品药品监督管理部门，区（县）级部门受理后会对材料进行初步审核，审核通过后将材料递交到市（地）级的食品药品监督管理部门。市（地）级部门会进一步审核材料，并可能安排现场审核等工作。如果市（地）级部门审核通过，相关材料和审核结果可能还会上报到省级食品药品监督管理部门进行最终的审批或备案等工作。整个过程中，各级食品药品监督管理部门依据相关法律法规和审查细则，对企业的申请进行严格审查，以确保茶饮料生产企业具备合法生产的条件和能力。
确保资料真实完整
生产过程合规性
遵循食品安全标准：企业要严格按照食品安全法的要求进行生产，从原料采购开始，确保所使用的茶叶、辅料、包装材料等都符合食品安全标准。例如，茶叶应来自合法的供应商，无农药残留超标等问题；辅料如糖、香精等要符合食品添加剂的使用标准。在生产过程中，要控制好各个环节的卫生条件，如生产车间的清洁消毒、操作人员的卫生管理等，防止微生物污染、化学污染等情况的发生。
符合生产工艺要求：按照企业提供的工艺流程图进行生产操作，保证各个工艺参数（如温度、时间、压力等）的准确性。例如，在杀菌工序中，如果规定的杀菌温度是121℃，时间为15分钟，就必须严格按照这个参数进行操作，以确保杀菌效果，保证产品的质量和安全性。
人员管理与培训
专业人员配备：企业应配备足够数量的专业人员，包括质量管理人员、检验人员、生产操作人员等。质量管理人员要具备质量管理的专业知识和经验，能够建立和执行质量管理体系；检验人员要熟练掌握茶饮料各项指标的检测方法和仪器设备的操作技能；生产操作人员要熟悉生产设备的操作流程和安全注意事项。
人员培训工作：定期对员工进行培训，包括食品安全知识培训、操作技能培训、卫生管理培训等。例如，对生产操作人员进行新设备操作培训，确保他们能够正确操作新引进的生产设备；对质量管理人员进行最新食品安全法规培训，使他们能够及时掌握法规变化并调整企业的质量管理措施。
产品质量控制与检测
建立质量控制体系：企业要建立完善的质量控制体系，从原料进厂检验、生产过程中的半成品检验到成品出厂检验，每个环节都要有相应的质量控制措施。例如，在原料进厂时，要对茶叶的品质、水分含量等进行检验；在生产过程中，要对调配后的茶饮料进行感官检验、理化指标检验等；成品出厂前，要按照产品执行标准对产品进行全面的检验，确保产品合格后才能出厂。
配备检测设备和仪器：企业应根据产品检测的需要，配备相应的检测设备和仪器，如检测茶多酚含量的分光光度计、检测微生物指标的无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱等。并且要定期对检测设备和仪器进行校准和维护，保证检测结果的准确性。
接受监督与管理
配合监督检查：企业要积极配合食品药品监督管理部门的监督检查工作，包括日常检查、抽检等。在监督检查过程中，要如实提供相关资料和信息，不得拒绝检查或隐瞒事实。例如，当监管部门到企业进行现场检查时，企业应提供生产记录、检验报告、设备维护记录等资料供检查人员查阅。
及时整改问题：如果在监督检查中发现企业存在问题，如生产车间卫生不达标、产品标签不符合规定等，企业要及时进行整改。按照监管部门的要求制定整改计划，明确整改措施、整改责任人、整改期限等，并将整改情况及时反馈给监管部门。
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